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ストレス障害の評価

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

急性ストレス障害およびPTSDに対するSSRIの有効性

この研究の目的は、外傷の短期的な影響を調査し、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) および急性ストレス障害 (ASD) の症状の予防と治療におけるセルトラリンという薬剤の有効性を判断することです。

ASD と PTSD は、トラウマ的な出来事にさらされた場合の一般的な結果です。 ASD および PTSD における神経生物学的機能障害の証拠が増えているにもかかわらず、これらの障害の原因はまだ不明です。 この研究では、ASDの精神生理学的マーカーを特定し、その症状に対する効果的な治療法を見つけることを試みます。

重大な自動車衝突事故の被害者は、事故後 2 週間以内に臨床評価と標準化されたアンケートで評価されます。 誇張された驚愕の症状、トラウマ関連およびトラウマに関係のない合図に対する感情的反応、および小脳の機能が評価されます。 参加者はランダムに割り当てられ、セルトラリンまたはプラセボ(不活性な砂糖の錠剤)のいずれかを8週間投与されます。 心理測定検査と心理評価は、事故後4週間、10週間、14週間後、治験薬を2週間減量した後に実施されます。

調査の概要

詳細な説明

急性ストレス障害 (ASD) および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、外傷性の出来事にさらされた場合の一般的な結果です。 ASD および PTSD における神経生物学的機能障害の証拠が増えているにもかかわらず、これらの障害の病因はまだ不明です。 博士たち。 オサッチとウルサノ(保健科学制服サービス大学)は、ASD被害者の心的外傷後精神医学的後遺症の治療と予防におけるセロトニン作動薬セルトラリン(ゾロフト)の有効性を調査する14週間の研究を実施するための支援を受けた。 現在のプロジェクトは博士の修正です。 オサッチとウルサノの書斎。 ASDの初期の心理的および神経生物学的異常を特定することを試みます。 より具体的には、本プロジェクトでは、感作と条件付けのプロセス、および感情の調節不全がASDにどの程度寄与しているかを調査する。 また、小脳機能不全と外傷周囲解離との間の潜在的な関連性を調査することも提案します。 この目標を達成するために、次の 3 つの一連の実験が行われます。1) 誇張された驚愕の症状。 2)トラウマ関連およびトラウマに関係のない合図に対する感情的反応。 3) まばたき条件付けを使用した小脳の機能。 この研究は、外傷の短期的な影響について情報を提供し、外傷後に現れるASDの潜在的な精神生理学的マーカーを特定するのに役立ち、外傷関連の神経生物学的欠損の予防に対するSSRIの効果を調べることになる。

私たちは具体的に次のことを提案します。

  1. 外傷直後のASD被害者の精神生理学的反応を特徴づける。
  2. これらの精神生理学的反応に対するセルトラリン治療の効果を評価します。

目的 1 を達成するために、治療を受けていない ASD 被害者を 2 つの対照グループ、非 ASD 外傷グループと非外傷健康グループと比較します。 2 つの対照グループは、トラウマの影響と急性ストレス障害の影響を解きほぐすために使用されます。 目的 2 を達成するために、治療後に ASD セルトラリン群を ASD プラセボ群と比較します。

ASDを伴う重大自動車衝突(MVC)の被害者40人が地域病院の緊急治療室から集められ、MVC後2週間以内に臨床評価と標準化されたアンケートで評価される。 その後、被験者は8週間の期間、セルトラリンまたはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられます。 心理測定検査と心理評価は、MVC の 4 週間後、10 週間後、および 2 週間の薬の減量後、さらに 2 週間 (MVC の 14 週間後) に実施されます。

私たちは、ASD 患者は次のような症状を示すと仮定します。

ベースラインの驚愕の強化または感作。

自律神経の覚醒とトラウマ関連の合図に対する驚愕の振幅が増加します。

遅延まばたき条件付け。

セルトラリン治療後のこれらの欠損の正常化。

この予備研究は、精神生理学的および心理的プロセスに対する外傷性の出来事の初期の影響に関する大規模な研究の基礎を築くと期待されています。 長期的には、1) 症状の発症と外傷後の時間の経過に伴うその進行をよりよく特徴づけること、2) PTSD の精神生理学的マーカーを特定すること、3) PTSD のリスクがある ASD 被害者を特定すること、および 4) 私たちの能力を向上させることを期待しています。外傷後の慢性精神病理の発症を防ぐため。

研究の種類

介入

入学

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

対象者は18~65歳の中学7年生以上の教育レベルで、現在または過去に精神病理や検査に支障をきたす可能性のある器質性中枢神経系障害がない者とする。

除外基準:

検査を妨げる可能性のある進行中の病気;精神障害または神経障害(発作を含む);過去または現在の薬物乱用。現在の向精神薬治療。検査を妨げる可能性のある現在の薬。聴覚障害;重大な未矯正の視覚障害、または片頭痛。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年12月1日

研究の完了

2004年2月1日

試験登録日

最初に提出

2002年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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