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스트레스 장애 평가

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

급성 스트레스 장애 및 PTSD에서 SSRI의 효능

이 연구의 목적은 외상의 단기 결과를 조사하고 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 급성 스트레스 장애(ASD) 증상을 예방하고 치료하는 약물 sertraline의 효과를 결정하는 것입니다.

ASD와 PTSD는 충격적인 사건에 대한 노출의 일반적인 결과입니다. ASD 및 PTSD에서 신경생물학적 기능 장애에 대한 증거가 증가하고 있음에도 불구하고 이러한 장애의 기원은 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 ASD의 정신 생리학적 표지자를 식별하고 그 증상에 대한 효과적인 치료법을 찾으려고 시도할 것입니다.

심각한 자동차 충돌의 피해자는 사고 후 2주 이내에 임상 평가 및 표준화된 설문지로 평가됩니다. 과장된 놀람의 증상, 외상 관련 및 외상 관련 단서에 대한 감정적 반응성, 소뇌 기능이 평가됩니다. 참가자는 무작위로 8주 동안 세르트랄린 또는 위약(비활성 설탕 알약)을 받게 됩니다. 사고 후 4주, 10주, 14주 및 연구 약물을 2주간 감량한 후 심리 측정 검사 및 심리 평가를 실시합니다.

연구 개요

상세 설명

급성 스트레스 장애(ASD) 및 외상후 스트레스 장애(PTSD)는 외상성 사건에 대한 노출의 일반적인 결과입니다. ASD 및 PTSD에서 신경생물학적 기능 장애의 증거가 증가하고 있음에도 불구하고 이러한 장애의 병인은 아직 알려지지 않았습니다. 박사 Osuch와 Ursano(Uniformed Services University of the Health Sciences)는 ASD 피해자의 외상 후 정신과적 후유증의 치료 및 예방에 세로토닌성 약물인 sertraline(Zoloft)의 효능을 조사하는 14주 연구를 수행하기 위한 지원을 받았습니다. 현재 프로젝트는 Drs. Osuch와 Ursano의 연구. ASD에서 초기 심리적 및 신경 생물학적 이상을 식별하려고 시도합니다. 보다 구체적으로, 본 프로젝트는 감정 조절 장애뿐만 아니라 민감화 및 조절 과정이 ASD에 어느 정도 기여하는지 조사할 것입니다. 우리는 또한 소뇌 기능 장애와 외상성 해리 사이의 잠재적 연관성을 조사할 것을 제안합니다. 이 목표를 달성하기 위해 다음을 조사하기 위해 일련의 세 가지 실험이 구현됩니다. 1) 과장된 놀라움의 증상; 2) 트라우마 관련 및 트라우마 관련 단서에 대한 정서적 반응성; 3) 눈깜빡임 컨디셔닝을 이용한 소뇌 기능. 이 연구는 외상의 단기 결과에 대해 알리고, 외상 후 나타나는 ASD의 잠재적인 정신생리학적 마커를 식별하는 데 도움이 되며, SSRI가 외상 관련 신경생물학적 결함을 예방하는 데 미치는 영향을 조사할 것입니다.

우리는 구체적으로 다음을 제안합니다.

  1. 외상 직후 ASD 피해자의 정신생리학적 반응을 특성화합니다.
  2. 이러한 정신생리학적 반응에 대한 세르트랄린 치료의 효과를 평가하십시오.

목표 1을 달성하기 위해 치료받지 않은 ASD 피해자를 두 개의 대조군인 비 ASD 외상 그룹과 비외상 건강한 그룹과 비교합니다. 두 대조군은 급성 스트레스 장애의 영향에서 트라우마의 영향을 분리하는 데 사용됩니다. 목표 2를 달성하기 위해 ASD sertraline 그룹은 치료 후 ASD 위약 그룹과 비교됩니다.

ASD가 있는 심각한 자동차 충돌(MVC) 피해자 40명은 지역 병원 응급실에서 모집되어 MVC 후 2주 이내에 임상 평가 및 표준화된 설문지로 평가됩니다. 피험자는 8주 동안 sertraline 또는 위약으로 무작위 배정됩니다. 정신 측정 테스트 및 심리 평가는 MVC 후 4, 10주, 약물의 2주 테이퍼 후 및 추가 2주(MVC 후 14주)에 수행됩니다.

우리는 ASD 환자가 다음을 나타낼 것이라고 가정합니다.

기준선 놀람의 향상 또는 민감화;

트라우마 관련 단서에 대한 자율적 각성과 놀람 진폭의 증가;

지연된 눈 깜박임 조건화;

sertraline 치료 후 이러한 적자의 정상화.

이 예비 연구는 외상성 사건이 정신 생리학적 및 심리적 과정에 미치는 초기 영향에 대한 더 큰 연구를 위한 토대를 마련할 것으로 기대됩니다. 장기적으로 우리는 1) 외상 후 시간이 지남에 따라 증상의 시작과 진화를 더 잘 특성화하고, 2) PTSD에 대한 정신 생리학적 마커를 식별하고, 3) PTSD에 대한 위험에 처한 ASD 피해자를 식별하고, 4) 우리의 능력을 향상시킬 것으로 기대합니다. 외상 후 만성 정신 병리학의 발전을 예방하기 위해.

연구 유형

중재적

등록

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자는 18세에서 65세 사이의 7학년 교육 수준 이상이어야 하며 현재 또는 과거의 정신 병리 및 시험을 방해할 수 있는 기질적 중추 신경계 장애가 없어야 합니다.

제외 기준:

검사를 방해할 수 있는 진행 중인 의학적 질병 정신 또는 신경 장애(발작 포함); 과거 또는 현재 약물 남용 현재 향정신성 약물; 검사를 방해할 수 있는 현재 약물; 청각 장애; 주요 교정되지 않은 시각 장애 또는 편두통.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

연구 완료

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2004년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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