Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressihäiriöiden arviointi

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

SSRI:n teho akuutissa stressihäiriössä ja PTSD:ssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää trauman lyhytaikaisia ​​seurauksia ja selvittää sertraliinilääkkeen tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja akuutin stressihäiriön (ASD) oireiden ehkäisyssä ja hoidossa.

ASD ja PTSD ovat yleisiä traumaattisille tapahtumille altistumisen seurauksia. Huolimatta kasvavista todisteista neurobiologisista toimintahäiriöistä ASD:ssä ja PTSD:ssä, näiden häiriöiden alkuperää ei vielä tunneta. Tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan ASD:n psykofysiologiset merkkiaineet ja löytämään tehokas hoito sen oireille.

Vakavien moottoriajoneuvojen törmäysten uhrit arvioidaan kliinisillä arvioinneilla ja standardoiduilla kyselylomakkeilla 2 viikon kuluessa onnettomuudesta. Arvioidaan liioitellun säikähdyksen oireita, emotionaalista reaktiivisuutta traumaan liittyviin ja traumaan liittymättömiin vihjeisiin sekä pikkuaivojen toimintaa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko sertraliinia tai lumelääkettä (inaktiivinen sokeripilleri) 8 viikon ajan. Psykometriset testaukset ja psykologiset arvioinnit suoritetaan 4, 10 ja 14 viikkoa tapaturman jälkeen ja 2 viikon tutkimuslääkityksen tauon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti stressihäiriö (ASD) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ovat tavallisia seurauksia traumaattisille tapahtumille altistumisesta. Huolimatta lisääntyvistä todisteista neurobiologisista toimintahäiriöistä ASD:ssä ja PTSD:ssä, näiden häiriöiden patogeneesiä ei vielä tunneta. Drs. Osuch ja Ursano (Uniformed Services University of the Health Sciences) ovat saaneet tukea 14 viikkoa kestävän tutkimuksen tekemiseen, jossa selvitetään serotonergisen lääkkeen sertraliinin (Zoloft) tehoa posttraumaattisten psykiatristen jälkitautien hoidossa ja ehkäisyssä ASD:n uhreilla. Tämä projekti on muutos Drs. Osuchin ja Ursanon tutkimus. Se yrittää tunnistaa varhaisia ​​psykologisia ja neurobiologisia poikkeavuuksia ASD:ssä. Tarkemmin sanottuna tässä projektissa tutkitaan, missä määrin herkistymis- ja ehdollistamisprosessit sekä emotionaalinen säätelyhäiriö vaikuttavat ASD:hen. Ehdotamme myös pikkuaivojen toimintahäiriön ja peritraumaattisten dissosiaatioiden välisen mahdollisen yhteyden tutkimista. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi toteutetaan kolmen kokeen sarja, jossa tutkitaan: 1) liioitellun säikähdyksen oire; 2) emotionaalinen reaktiivisuus traumaan liittyviin ja traumaan liittymättömiin vihjeisiin; ja 3) pikkuaivojen toiminta käyttämällä silmänräpäyksen hoitoa. Tämä tutkimus kertoo trauman lyhytaikaisista seurauksista, auttaa tunnistamaan mahdollisia ASD:n psykofysiologisia merkkiaineita, jotka ilmenevät trauman jälkeen, ja tutkii SSRI:n vaikutuksia traumaan liittyvien neurobiologisten puutteiden ehkäisyyn.

Ehdotamme erityisesti:

  1. Kuvaile ASD-uhrien psykofysiologisia vasteita pian trauman jälkeen;
  2. Arvioi sertraliinihoidon vaikutus näihin psykofysiologisiin vasteisiin.

Tavoitteen 1 saavuttamiseksi hoitamattomia ASD-uhreja verrataan kahteen kontrolliryhmään, ei-ASD-traumaryhmään ja ei-traumaattiseen terveeseen ryhmään. Kahta kontrolliryhmää käytetään erottamaan trauman vaikutus akuutin stressihäiriön vaikutuksesta. Tavoitteen 2 saavuttamiseksi ASD-sertraliiniryhmää verrataan ASD-plaseboryhmään hoidon jälkeen.

Neljäkymmentä vakavan moottoriajoneuvon törmäyksen (MVC) uhria ASD:n kanssa rekrytoidaan paikallissairaalan ensiapuun ja arvioidaan kliinisillä arvioinneilla ja standardoiduilla kyselylomakkeilla kahden viikon kuluessa MVC:stä. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko sertraliinia tai lumelääkettä 8 viikon ajaksi. Psykometriset testit ja psykologiset arvioinnit suoritetaan 4, 10 viikkoa MVC:n jälkeen ja 2 viikon lääkkeen vähentämisen ja 2 viikon kuluttua (14 viikkoa MVC:n jälkeen).

Oletamme, että ASD-potilailla näkyy:

Perustilan hätkähdyksen tehostaminen tai herkistyminen;

Autonomisen kiihottumisen lisääntyminen ja traumaan liittyvien vihjeiden hätkähdyttävä amplitudi;

Viivästynyt silmänräpäyksen hoito;

Näiden puutteiden normalisoituminen sertraliinihoidon jälkeen.

Tämän alustavan tutkimuksen odotetaan luovan pohjan laajemmalle tutkimukselle traumaattisten tapahtumien varhaisista vaikutuksista psykofysiologisiin ja psykologisiin prosesseihin. Pitkällä aikavälillä odotamme 1) paremmin karakterisoivamme oireiden alkamista ja niiden kehitystä ajan myötä trauman jälkeen, 2) tunnistavamme psykofysiologiset PTSD-merkit, 3) tunnistavamme PTSD-riskissä olevat ASD-uhrit ja 4) parantavamme kykyämme. kroonisen psykopatologian kehittymisen estämiseksi trauman jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Koehenkilöt ovat yli seitsemännen luokan koulutustason 18–65-vuotiaita ja heillä ei ole nykyisiä tai aiempia psykopatologisia tai orgaanisia keskushermoston häiriöitä, jotka voivat häiritä testejä.

POISTAMISKRITEERIT:

Jatkuva lääketieteellinen sairaus, joka voi häiritä testejä; psykiatriset tai neurologiset häiriöt (mukaan lukien kohtaukset); Aiempi tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö; Nykyinen psykotrooppinen lääkitys; nykyiset lääkkeet, jotka voivat häiritä testejä; heikentynyt kuulo; vakava korjaamaton näön heikkeneminen tai migreenipäänsärky.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa