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应激障碍的评估

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

SSRI 在急性应激障碍和 PTSD 中的疗效

本研究的目的是检查创伤的短期后果,并确定药物舍曲林在预防和治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 和急性应激障碍 (ASD) 症状方面的有效性。

ASD 和 PTSD 是暴露于创伤性事件的常见后果。 尽管越来越多的证据表明 ASD 和 PTSD 存在神经生物学功能障碍,但这些疾病的起源仍然未知。 本研究将尝试确定 ASD 的心理生理标志物,并找到对其症状的有效治疗方法。

严重机动车碰撞的受害者将在事故发生后 2 周内通过临床评估和标准化问卷进行评估。 将评估过度惊吓的症状、对创伤相关和创伤无关线索的情绪反应以及小脑功能。 参与者将随机接受舍曲林或安慰剂(一种无活性糖丸),持续 8 周。 心理测试和心理评估将在事故发生后 4、10 和 14 周以及研究药物逐渐减少 2 周后进行。

研究概览

详细说明

急性应激障碍 (ASD) 和创伤后应激障碍 (PTSD) 是暴露于创伤性事件的常见后果。 尽管越来越多的证据表明 ASD 和 PTSD 的神经生物学功能障碍,但这些疾病的发病机制仍然未知。 博士。 Osuch 和 Ursano(健康科学军警大学)已获得资助,开展为期 14 周的研究,该研究将调查血清素能药物舍曲林 (Zoloft) 在治疗和预防 ASD 受害者创伤后精神病后遗症方面的疗效。 目前的项目是对博士的修正案。 Osuch 和 Ursano 的书房。 它将尝试识别 ASD 的早期心理和神经生物学异常。 更具体地说,本项目将研究敏感化和调节过程以及情绪失调在多大程度上导致 ASD。 我们还建议调查小脑功能障碍和围创伤性分离之间的潜在关联。 为了实现这一目标,将实施一系列三个实验来调查:1)夸大惊吓的症状; 2) 对创伤相关和创伤无关线索的情绪反应;和 3) 使用眨眼调节的小脑功能。 这项研究将告知创伤的短期后果,将有助于确定创伤后出现的 ASD 的潜在心理生理标志物,并将检查 SSRI 对预防创伤相关神经生物学缺陷的影响。

我们特别建议:

  1. 描述创伤后不久 ASD 受害者的心理生理反应;
  2. 评估舍曲林治疗对这些心理生理反应的影响。

为实现目标 1,将未经治疗的 ASD 受害者与两个对照组进行比较,即非 ASD 创伤组和非创伤健康组。 这两个对照组将用于区分创伤的影响和急性应激障碍的影响。 为实现目标 2,将在治疗后将 ASD 舍曲林组与 ASD 安慰剂组进行比较。

将从社区医院急诊室招募 40 名患有 ASD 的严重机动车碰撞 (MVC) 受害者,并在 MVC 后 2 周内通过临床评估和标准化问卷进行评估。 然后将受试者随机分配到舍曲林或安慰剂组,持续 8 周。 心理测试和心理评估将在 MVC 后 4、10 周、药物减量 2 周和再过 2 周(MVC 后 14 周)后进行。

我们假设 ASD 患者会表现出:

基线惊吓的增​​强或敏感化;

增加自主觉醒和对创伤相关线索的惊吓幅度;

延迟眨眼条件反射;

舍曲林治疗后这些缺陷正常化。

这项初步研究有望为创伤事件对心理生理和心理过程的早期影响的更大规模研究奠定基础。 从长远来看,我们期望 1) 更好地描述创伤后症状的发作及其随时间的演变,2) 确定 PTSD 的心理生理学标记,3) 确定有 PTSD 风险的 ASD 受害者,以及 4) 提高我们的能力以防止创伤后慢性精神病理学的发展。

研究类型

介入性

注册

80

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

受试者年龄在 18-65 岁之间,年龄在七年级以上,并且没有可能干扰测试的当前或过去的精神病理学和器质性中枢神经系统疾病。

排除标准:

可能会干扰测试的持续医学疾病;精神或神经障碍(包括癫痫发作);过去或现在滥用药物;目前正在服用精神药物;目前可能会干扰测试的药物;听力受损;严重的未矫正视力障碍或偏头痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年12月1日

研究完成

2004年2月1日

研究注册日期

首次提交

2002年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2002年12月19日

首次发布 (估计)

2002年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2004年2月1日

更多信息

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