再発性脳腫瘍の子供の治療におけるテモゾロミドとO6-ベンジルグアニン

包含基準:

• 再発性または難治性の小児脳腫瘍;脳幹グリオーマを除くすべての患者には、初回の症状または再発時の組織病理学的診断が必要です。
• KarnofskyまたはLansky ≥ 60%
• 平均余命 > 8週間
• -神経学的欠損のある患者は、研究に参加する前に少なくとも1週間安定している欠損を持っている必要があります
• 化学療法：以前の化学療法/生物学的療法レジメンは2つ以下。以前の化学療法/生物学的療法からの回復の証拠; -研究登録から3週間以内（ニトロソウレア剤の場合は6週間）に骨髄抑制化学療法がない; -テモゾロミドを投与された患者は、過去3か月間に薬物を投与されておらず、以前のテモゾロミド療法でグレード3/4の非造血毒性を経験していない場合に適格です
• XRT：頭蓋脊髄照射の研究登録の3か月以上前（18 Gy以上）;原発腫瘍への局所放射線照射は 4 週間以上。 -症候性転移部位への局所照射のための研究登録の2週間以上前
• -骨髄移植：研究登録の6か月以上前
• 抗けいれん薬：抗けいれん薬を服用している場合でも、患者はこの研究の対象となります
• 成長因子：すべてのコロニー形成成長因子から離れて > 研究登録の2週間前（G-CSF、GM-CSF、エリスロポエチン）
• -デキサメタゾン：デキサメタゾンを投与されている患者は、研究に参加する前に少なくとも1週間安定した用量でなければなりません
• ANC > 1,000/μl
• 血小板 > 100,000/μl
• ヘモグロビン > 8g/dl
• 患者は、疾患によって骨髄に関与している可能性があります。血小板数と Hgb 数は輸血に依存しない必要があります
• -クレアチニン≤1.5倍の施設の通常の年齢
• または GFR > 70 ml/分/1.73m^2
• ビリルビン≤年齢の正常上限
• -SGPT（ALT）<およびSGOT（AST）<2.5X制度通常
• 明白な腎臓、肝臓、心臓または肺の疾患がない
• 出産の可能性のある女性患者は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。これまでのところ、O6-BG の既知の催奇形性効果は知られていませんが、これに具体的に対処するためのデータはほとんどありません。そのため、慎重なアプローチは、さらなるデータが利用可能になるまで、妊娠中および授乳中の患者を除外することです
• -出産または父親になる可能性のある患者は、この研究で治療を受けている間、禁欲を含む医学的に許容される形の避妊を使用することをいとわない必要があります
• 施設のガイドラインに従って署名されたインフォームド コンセントを取得する必要があり、患者は登録から 7 日以内に治療を開始する必要があります。

除外基準:

• -患者は他の抗がん剤または実験的薬物療法を受けていてはなりません
• -ダカルバジン、テモゾロミドまたはポリエチレングリコールに対する過敏症の病歴のある患者は除外されます