再発ホジキンリンパ腫患者の治療におけるモノクローナル抗体療法

疾患の特徴:

• -組織学的に確認されたホジキンリンパ腫
• 標準的な初期治療後の進行性または再発性疾患
• 少なくとも 1 つの一次元的に測定可能な病変 (従来の技術で少なくとも 15 mm)
• -最初の再発の患者は、高用量療法および幹細胞移植を受ける資格がないか、または受けたがらない必要があります
• 免疫組織化学によるリード・スターンバーグ細胞への Hu1D10 局在の証拠
• 既知の脳転移なし

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ECOG 0-2 または
• カルノフスキー 60-100%

平均寿命

• 6ヶ月以上

造血

• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓

• ビリルビン正常
• ASTとALTが正常上限の2.5倍以下

腎臓

• クレアチニン正常 OR
• クレアチニンクリアランス 60mL/分以上

心臓血管

• 症候性うっ血性心不全なし
• 不安定狭心症がない
• 不整脈なし

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後3か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• HIV陰性
• 既知のヒト抗ヒト抗体なし
• モノクローナル抗体Hu1D10と同様の化学的または生物学的組成の化合物に対する以前のアレルギー反応なし
• 進行中または活動中の感染はありません
• 他の制御されていない併存疾患がない
• -研究の遵守を妨げる精神疾患または社会的状況はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 病気の特徴を見る
• 化学療法を参照

化学療法

• 病気の特徴を見る
• -以前の化学療法から少なくとも4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間）、回復した
• -以前のセカンドライン（またはそれ以上）の高用量療法および幹細胞移植が許可されました

内分泌療法

• 指定されていない

放射線治療

• -以前の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した

手術

• 指定されていない

他の

• 他の同時治験薬なし
• 他の併用抗がん剤または治療法なし