Terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Linfoma de Hodgkin confirmado histológicamente
• Enfermedad progresiva o recurrente después de la terapia inicial estándar
• Al menos 1 lesión medible unidimensionalmente (al menos 15 mm por técnicas convencionales)
• Los pacientes en primera recaída no deben ser elegibles o no estar dispuestos a recibir terapia de dosis alta y trasplante de células madre
• Evidencia de localización de Hu1D10 en células de Reed Sternberg mediante inmunohistoquímica
• Sin metástasis cerebrales conocidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2 O
• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida

• Más de 6 meses

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina normal
• AST y ALT no superiores a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal

• Creatinina normal O
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min

Cardiovascular

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
• VIH negativo
• No se conocen anticuerpos humanos antihumanos
• Sin reacción alérgica previa a compuestos de composición química o biológica similar al anticuerpo monoclonal Hu1D10
• Sin infección en curso o activa
• Ninguna otra enfermedad concurrente no controlada
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Ver Características de la enfermedad
• Ver Quimioterapia

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó
• Se permite la terapia previa de segunda línea (o superior) de dosis alta y el trasplante de células madre

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Ningún otro agente o terapia contra el cáncer concurrente