재발성 Hodgkin 림프종 환자 치료에서 단클론 항체 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 Hodgkin 림프종
• 표준 초기 치료 후 진행성 또는 재발성 질환
• 1차원적으로 측정 가능한 최소 1개의 병변(기존 기술로 최소 15mm)
• 첫 번째 재발 환자는 고용량 요법 및 줄기 세포 이식을 받을 자격이 없거나 받을 의사가 없어야 합니다.
• 면역조직화학에 의한 리드 스턴버그 세포에 대한 Hu1D10 국소화의 증거
• 알려진 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 6개월 이상

조혈

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 정상
• AST, ALT 정상 상한치의 2.5배 이하

신장

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관

• 증상이 있는 울혈성 심부전 없음
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 알려진 인간 항-인간 항체 없음
• 단클론 항체 Hu1D10과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 다른 통제되지 않은 동시 질병 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 질병 특성 참조
• 화학 요법 참조

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 이전 2차(또는 그 이상) 고용량 요법 및 줄기 세포 이식 허용

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복

수술

• 명시되지 않은

다른

• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음