单克隆抗体治疗复发性霍奇金淋巴瘤患者

疾病特征：

• 组织学证实的霍奇金淋巴瘤
• 标准初始治疗后疾病进展或复发
• 至少 1 个单维可测量的病变（常规技术至少 15 毫米）
• 首次复发的患者必须不符合或不愿接受大剂量治疗和干细胞移植
• 通过免疫组织化学证明 Hu1D10 定位于 Reed Sternberg 细胞
• 没有已知的脑转移

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• ECOG 0-2 或
• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命

• 6个月以上

造血的

• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏

• 胆红素正常
• AST 和 ALT 不超过正常上限的 2.5 倍

肾脏

• 肌酐正常或
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min

心血管

• 无症状性充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 3 个月内使用有效的避孕措施
• 艾滋病毒阴性
• 没有已知的人类抗人类抗体
• 之前没有对与单克隆抗体 Hu1D10 具有相似化学或生物成分的化合物产生过敏反应
• 无持续或活动性感染
• 无其他不受控制的并发疾病
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况

先前的同步治疗：

生物疗法

• 见疾病特征
• 见化疗

化疗

• 见疾病特征
• 自上次化疗后至少 4 周（亚硝基脲或丝裂霉素为 6 周）并康复
• 允许先前的二线（或更高）大剂量治疗和干细胞移植

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 自上次放疗后至少 4 周并康复

外科手术

• 未指定

其他

• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有其他并发的抗癌药物或疗法