進行性結腸直腸癌患者の治療における併用化学療法とオブリメルセン

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された結腸または直腸の腺癌

  • 切除不能、転移性、または再発性疾患
• 測定可能または評価可能な疾患 (フェーズ I)
• 測定可能な疾患 (フェーズ II)

• 既知の脳転移なし

  • -現在ステロイドを受けておらず、安定したCTスキャンまたはMRIを持っている、以前に治療された脳転移のある患者は適格です

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ECOG 0-2 または
• カルノフスキー 60-100%

平均寿命

• 少なくとも12週間

造血

• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• ヘモグロビン9g/dL以上

肝臓

• ビリルビンが1.5mg/dL以下
• -AST / ALTが正常上限（ULN）の2.5倍以下（肝転移が存在する場合はULNの5倍）
• -INRがULNの1.5倍以下（現在抗凝固療法を受けている場合を除く）
• -PT / PTTがULNの1.5倍を超えない（現在抗凝固療法を受けている場合を除く）

腎臓

• クレアチニン正常 OR
• クレアチニンクリアランス 60mL/分以上

心臓血管

• 症候性うっ血性心不全なし
• 不安定狭心症がない
• 不整脈なし

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -フルオロウラシルまたはオキサリプラチンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に対するアレルギー反応の病歴がない
• 研究への参加を妨げる他の併存する制御されていない病状はありません
• 進行中または活動中の感染はありません
• -研究の遵守を妨げる精神疾患または社会的状況はありません
• -以前のフルオロウラシル療法中の変性ファセット疾患の既知の病歴はありません
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者はいません

以前の同時療法：

生物学的療法

• -コース1中に同時エポエチンアルファなし
• フィルグラスチム（G-CSF）またはサルグラモスチム（GM-CSF）の同時ルーチンルーチンなし
• 同時免疫療法なし

化学療法

• -以前の化学療法から少なくとも4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間）、回復した
• 以前のオキサリプラチンなし
• 他の同時化学療法なし

内分泌療法

• 病気の特徴を見る

放射線治療

• -以前の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した
• 同時放射線療法なし

手術

• 指定されていない

他の

• 事前オブリマーセンなし
• 他の同時治験薬なし
• 他の併用抗腫瘍療法なし