联合化疗和 Oblimersen 治疗晚期结直肠癌患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的结肠或直肠腺癌

  • 不可切除、转移或复发的疾病
• 可测量或可评估的疾病（第一阶段）
• 可测量疾病（第二阶段）

• 没有已知的脑转移

  • 既往接受过脑转移治疗且目前未接受类固醇治疗且 CT 扫描或 MRI 稳定的患者符合条件

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• ECOG 0-2 或
• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命

• 至少12周

造血的

• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 9 g/dL

肝脏

• 胆红素不超过 1.5 mg/dL
• AST/ALT 不超过正常上限 (ULN) 的 2.5 倍（如果存在肝转移，则为 5 倍 ULN）
• INR 不大于 ULN 的 1.5 倍（除非目前正在接受抗凝治疗）
• PT/PTT 不大于 ULN 的 1.5 倍（除非目前正在接受抗凝治疗）

肾脏

• 肌酐正常或
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min

心血管

• 无症状性充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 对与氟尿嘧啶或奥沙利铂具有相似化学或生物成分的化合物无过敏反应史
• 没有其他会妨碍研究参与的并发不受控制的医疗状况
• 无持续或活动性感染
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 在先前的氟尿嘧啶治疗期间没有已知的退行性小关节病史
• 没有 HIV 阳性患者接受联合抗逆转录病毒治疗

先前的同步治疗：

生物疗法

• 课程 1 期间没有并发的 epoetin alfa
• 无并发常规非格司亭 (G-CSF) 或沙格司亭 (GM-CSF)
• 无同步免疫治疗

化疗

• 自上次化疗后至少 4 周（亚硝基脲类或丝裂霉素 6 周）并康复
• 之前没有奥沙利铂
• 无其他同步化疗

内分泌治疗

• 见疾病特征

放疗

• 自上次放疗后至少 4 周并康复
• 无同步放疗

外科手术

• 未指定

其他

• 无先验义务
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有其他同时进行的抗肿瘤治疗