진행성 결장 직장암 환자 치료에서 화학 요법과 Oblimersen 병용

질병 특성:

• 결장 또는 직장의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 선암종

  • 절제 불가능, 전이 또는 재발성 질환
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병(1상)
• 측정 가능한 질병(2상)

• 알려진 뇌 전이 없음

  • 이전에 치료받은 뇌 전이가 있고 현재 스테로이드를 받고 있지 않고 안정적인 CT 스캔 또는 MRI를 가진 환자가 자격이 있습니다.

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 최소 12주

조혈

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 9g/dL

간

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• AST/ALT는 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• INR이 ULN의 1.5배 이하(현재 항응고제 요법을 받고 있지 않은 경우)
• PT/PTT가 ULN의 1.5배 이하(현재 항응고제 요법을 받고 있지 않은 경우)

신장

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 플루오로우라실 또는 옥살리플라틴과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력 없음
• 연구 참여를 방해하는 통제되지 않는 다른 동시 의학적 상태 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 이전의 플루오로우라실 요법 동안 알려진 퇴행성 후관절 질환의 병력 없음
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 코스 1 동안 동시 에포에틴 알파 없음
• 동시 루틴 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음
• 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 사전 옥살리플라틴 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 질병 특성 참조

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 사전 의무 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항종양 요법 없음