Quimioterapia combinada e Oblimersen no tratamento de pacientes com câncer colorretal avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma do cólon ou reto confirmado histológica ou citologicamente

  • Doença irressecável, metastática ou recorrente
• Doença mensurável ou avaliável (fase I)
• Doença mensurável (fase II)

• Sem metástases cerebrais conhecidas

  • Pacientes com metástases cerebrais previamente tratadas que não estão atualmente recebendo esteróides e têm uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética estável são elegíveis

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2 OU
• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

• Pelo menos 12 semanas

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 9 g/dL

hepático

• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• AST/ALT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)
• INR não superior a 1,5 vezes o LSN (a menos que atualmente esteja recebendo terapia anticoagulante)
• PT/PTT não superior a 1,5 vezes o LSN (a menos que atualmente esteja recebendo terapia anticoagulante)

Renal

• Creatinina normal OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem história de reação alérgica a compostos de composição química ou biológica semelhante ao fluorouracil ou oxaliplatina
• Nenhuma outra condição médica concomitante não controlada que impeça a participação no estudo
• Sem infecção contínua ou ativa
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo
• Sem história conhecida de doença facetária degenerativa durante terapia prévia com fluoruracila
• Nenhum paciente HIV positivo recebendo terapia antirretroviral combinada

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem epoetina alfa concomitante durante o curso 1
• Sem rotina concomitante de filgrastim (G-CSF) ou sargramostim (GM-CSF)
• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosoureias ou mitomicina) e recuperado
• Sem oxaliplatina prévia
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Consulte as características da doença

Radioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Sem obliteração prévia
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhuma outra terapia antitumoral concomitante