IEED（不随意感情表現障害）、別名偽球感情（制御不能な泣き声や笑い声のエピソード）の治療におけるAVP-923の安全性研究
2016年7月13日 更新者：Avanir Pharmaceuticals
偽眼球影響患者の治療における AVP-923 の安全性を評価するための非盲検多施設研究。
この研究の目的は、偽球感情（制御不能な泣きや笑いのエピソード）としても知られる不随意感情表現障害（IEED）の治療におけるAVP-923の長期安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは「非盲検」研究であり、プラセボ群が存在しないことを意味します。
研究に登録された各被験者は AVP-923 を受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Barrow Neurological Institute
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Center for Neurologic Study
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA School of Medicine
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San Francisco、California、アメリカ、94117
- UCSF
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Connecticut
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Darien、Connecticut、アメリカ、06820
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University Medical Faculty Assoc.
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Florida
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Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33334
- Neurological Associates
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Dept. of Neurology
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Miami、Florida、アメリカ、33137
- Miami Jewish Home & Hospital for the Aged
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Miami、Florida、アメリカ、33181
- Allied Clinical Trials
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Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Renstar Medical Research
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St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- Suncoast Neuroscience Associates Inc.
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
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Illinois
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Northbrook、Illinois、アメリカ、60062
- Consultants in Neurology Ltd
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Montana
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Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Advanced Neurology Specialists
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- Neurological Associates, P.C.
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12205
- Upstate Clinical Research
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Amherst、New York、アメリカ、14266
- DENT Neurologic Group L.L.P.
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New York、New York、アメリカ、10003
- Hospital for Joint Diseases MS Care Center
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Medical Center
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- Raleigh Neurology Associates, Pa
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Ohio
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Canton、Ohio、アメリカ、44718
- NeuroCare Center, Inc.
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44120
- University Memory and Aging Center
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Lehigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
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Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
- Westmoreland Neurology
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Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Penn Neurological Institute
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- MCP-Hahnemann University
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Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
- Neurological Associates of Delaware Valley
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Texas
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Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Methodist Neurological Institute
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- Fletcher Allen Health Care
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳まで
- PBA (偽延髄症状) の臨床診断
- 女性の場合、妊娠中または授乳中ではないこと
除外基準:
- キニジンまたはアヘン剤に対する過敏症
- 重大な精神障害の現在または過去の病歴
- 過去 30 日以内に現在トライアルに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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感情のコントロール
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2003年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2003年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月13日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。