Pseudobulbar Affect(제어되지 않은 울음 및/또는 웃음의 에피소드)라고도 하는 IEED(불수의적 감정 표현 장애) 치료에서 AVP-923의 안전성 연구
2016년 7월 13일 업데이트: Avanir Pharmaceuticals
Pseudobulbar Affect 환자의 치료에서 AVP-923의 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 다기관 연구.
이 연구의 목적은 Pseudobulbar Affect(제어되지 않는 울음 및/또는 웃음의 에피소드)라고도 알려진 비자발적 감정 표현 장애(IEED)의 치료에서 AVP-923의 장기 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 위약 그룹이 없음을 의미하는 "오픈 라벨" 연구입니다.
연구에 등록된 각 피험자는 AVP-923을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Center for Neurologic Study
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA School of Medicine
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San Francisco, California, 미국, 94117
- UCSF
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Connecticut
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Darien, Connecticut, 미국, 06820
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Medical Faculty Assoc.
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Florida
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Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33334
- Neurological Associates
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Dept. of Neurology
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Miami, Florida, 미국, 33137
- Miami Jewish Home & Hospital for the Aged
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Miami, Florida, 미국, 33181
- Allied Clinical Trials
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Renstar Medical Research
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Suncoast Neuroscience Associates Inc.
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Tampa, Florida, 미국, 33606
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
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Illinois
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Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- Consultants in Neurology Ltd
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Montana
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Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Advanced Neurology Specialists
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Neurological Associates, P.C.
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New York
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Albany, New York, 미국, 12205
- Upstate Clinical Research
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Amherst, New York, 미국, 14266
- DENT Neurologic Group L.L.P.
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New York, New York, 미국, 10003
- Hospital for Joint Diseases MS Care Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Raleigh Neurology Associates, Pa
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- NeuroCare Center, Inc.
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, 미국, 44120
- University Memory and Aging Center
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
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Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
- Westmoreland Neurology
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Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Penn Neurological Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- MCP-Hahnemann University
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Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
- Neurological Associates of Delaware Valley
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Texas
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Methodist Neurological Institute
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University Of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 이하
- PBA(pseudobulbar affect)의 임상적 진단
- 여성의 경우 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
제외 기준:
- 퀴니딘 또는 아편제에 대한 민감성
- 주요 정신 장애의 현재 또는 이전 병력
- 현재 지난 30일 이내에 평가판에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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감정 조절
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2003년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .