Turvallisuustutkimus AVP-923:sta IEED:n (tahattoman tunneilmaisuhäiriön) hoidossa, joka tunnetaan myös pseudobulbar-vaikutuksena (hillittömän itkun ja/tai naurun jaksot)
keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Avanir Pharmaceuticals
Avoin monikeskustutkimus AVP-923:n turvallisuuden arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on pseudobulbar-vaikutus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AVP-923:n pitkän aikavälin turvallisuutta tahdosta riippumattoman tunneilmaisuhäiriön (IEED) hoidossa, joka tunnetaan myös nimellä pseudobulbar-vaikutus (hallitsemattoman itkun ja/tai naurun jaksot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on "avoin tutkimus", mikä tarkoittaa, että lumeryhmää ei ole.
Jokainen tutkimukseen ilmoittautunut henkilö saa AVP-923:n.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Center for Neurologic Study
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA School of Medicine
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
- UCSF
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Yhdysvallat, 06820
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Medical Faculty Assoc.
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33334
- Neurological Associates
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Dept. of Neurology
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Miami Jewish Home & Hospital for the Aged
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33181
- Allied Clinical Trials
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Renstar Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Suncoast Neuroscience Associates Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
-
-
Illinois
-
Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
- Consultants in Neurology Ltd
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Advanced Neurology Specialists
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Neurological Associates, P.C.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
- Upstate Clinical Research
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14266
- DENT Neurologic Group L.L.P.
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Hospital for Joint Diseases MS Care Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Raleigh Neurology Associates, Pa
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- NeuroCare Center, Inc.
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44120
- University Memory and Aging Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- Westmoreland Neurology
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Penn Neurological Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- MCP-Hahnemann University
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
- Neurological Associates of Delaware Valley
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Methodist Neurological Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat mukaan lukien
- PBA:n kliininen diagnoosi (pseudobulbar-vaikutus)
- Jos nainen, ei saa olla raskaana tai imettää
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys kinidiinille tai muille opiaattilääkkeille
- Nykyinen tai aikaisempi vakava psyykkinen häiriö
- Osallistui tällä hetkellä kokeiluun viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
tunteiden hallinta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. maaliskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Dementia
- Tauopatiat
- Parkinsonin tauti
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Alzheimerin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-AVR-107
- AVP-923
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .