Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af AVP-923 i behandlingen af ​​IEED (ufrivillig emotionel udtryksforstyrrelse) også kendt som pseudobulbar affekt (episoder af ukontrolleret gråd og/eller latter)

13. juli 2016 opdateret af: Avanir Pharmaceuticals

En åben-label multicenterundersøgelse til at vurdere sikkerheden af ​​AVP-923 i behandlingen af ​​patienter med pseudobulbar affekt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed af AVP-923 i behandlingen af ​​Involuntary Emotional Expression Disorder (IEED), også kendt som Pseudobulbar Affekt (episoder af ukontrolleret gråd og/eller latter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et "åbent" studie, hvilket betyder, at der ikke er nogen placebogruppe. Hvert emne, der er tilmeldt undersøgelsen, vil modtage AVP-923.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Center for Neurologic Study
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
        • UCSF
    • Connecticut
      • Darien, Connecticut, Forenede Stater, 06820
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Assoc.
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
        • Neurological Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Dept. of Neurology
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Miami Jewish Home & Hospital for the Aged
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33181
        • Allied Clinical Trials
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Renstar Medical Research
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Suncoast Neuroscience Associates Inc.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Forenede Stater, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Neurological Associates, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14266
        • DENT Neurologic Group L.L.P.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Hospital for Joint Diseases MS Care Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Suny Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • NeuroCare Center, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44120
        • University Memory and Aging Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
        • Westmoreland Neurology
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Penn Neurological Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • MCP-Hahnemann University
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Neurological Associates of Delaware Valley
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Claghorn-Lesem Research Clinic
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Methodist Neurological Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 75 år, inklusive
  • Klinisk diagnose af PBA (pseudobulbar affekt)
  • Hvis hun er, må den ikke være gravid eller ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhed over for quinidin eller andre opiater
  • Nuværende eller tidligere historie med større psykiatrisk forstyrrelse
  • Har i øjeblikket deltaget i et forsøg inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
følelsesmæssig kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2003

Først opslået (Skøn)

18. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-AVR-107
  • AVP-923

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AVP-923

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner