Badanie bezpieczeństwa AVP-923 w leczeniu IEED (zaburzenie mimowolnej ekspresji emocjonalnej), znane również jako afekt rzekomobulbarowy (epizody niekontrolowanego płaczu i/lub śmiechu)
13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Avanir Pharmaceuticals
Otwarte wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa AVP-923 w leczeniu pacjentów z afektem rzekomo opuszkowym.
Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa AVP-923 w leczeniu zaburzenia mimowolnej ekspresji emocjonalnej (IEED), znanego również jako afekt rzekomobulbarowy (epizody niekontrolowanego płaczu i/lub śmiechu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie „otwarte”, co oznacza, że nie ma grupy placebo.
Każdy uczestnik włączony do badania otrzyma AVP-923.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Center for Neurologic Study
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA School of Medicine
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
- UCSF
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06820
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University Medical Faculty Assoc.
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33334
- Neurological Associates
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Dept. of Neurology
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- Miami Jewish Home & Hospital for the Aged
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33181
- Allied Clinical Trials
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- Renstar Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Suncoast Neuroscience Associates Inc.
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
-
-
Illinois
-
Northbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60062
- Consultants in Neurology Ltd
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Advanced Neurology Specialists
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Neurological Associates, P.C.
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
- Upstate Clinical Research
-
Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14266
- DENT Neurologic Group L.L.P.
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Hospital for Joint Diseases MS Care Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Raleigh Neurology Associates, Pa
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- NeuroCare Center, Inc.
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44120
- University Memory and Aging Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
- Westmoreland Neurology
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Penn Neurological Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- MCP-Hahnemann University
-
Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
- Neurological Associates of Delaware Valley
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Methodist Neurological Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 75 lat włącznie
- Rozpoznanie kliniczne PBA (afekt rzekomobulwowy)
- Jeśli kobieta, nie może być w ciąży ani karmić piersią
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwość na chinidynę lub inne leki opiatowe
- Obecna lub wcześniejsza historia poważnych zaburzeń psychicznych
- Obecnie uczestniczył w okresie próbnym w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
kontrola emocjonalna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Demencja
- Tauopatie
- Choroba Parkinsona
- Urazy mózgu
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Choroba Alzheimera
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-AVR-107
- AVP-923
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .