Étude d'innocuité de l'AVP-923 dans le traitement de l'IEED (trouble involontaire de l'expression émotionnelle) également connu sous le nom d'affect pseudobulbaire (épisodes de pleurs et/ou de rires incontrôlés)
13 juillet 2016 mis à jour par: Avanir Pharmaceuticals
Une étude multicentrique ouverte pour évaluer l'innocuité de l'AVP-923 dans le traitement des patients atteints d'affection pseudobulbaire.
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité à long terme de l'AVP-923 dans le traitement du trouble de l'expression émotionnelle involontaire (DEEI) également connu sous le nom d'affect pseudobulbaire (épisodes de pleurs et/ou de rires incontrôlés).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude "ouverte", ce qui signifie qu'il n'y a pas de groupe placebo.
Chaque sujet inscrit à l'étude recevra AVP-923.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Barrow Neurological Institute
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Center for Neurologic Study
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA School of Medicine
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San Francisco, California, États-Unis, 94117
- UCSF
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Connecticut
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Darien, Connecticut, États-Unis, 06820
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University Medical Faculty Assoc.
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Florida
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Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33334
- Neurological Associates
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Dept. of Neurology
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Miami, Florida, États-Unis, 33137
- Miami Jewish Home & Hospital for the Aged
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Miami, Florida, États-Unis, 33181
- Allied Clinical Trials
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Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- Renstar Medical Research
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St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Suncoast Neuroscience Associates Inc.
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
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Illinois
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Northbrook, Illinois, États-Unis, 60062
- Consultants in Neurology Ltd
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Montana
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Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Advanced Neurology Specialists
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Neurological Associates, P.C.
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12205
- Upstate Clinical Research
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Amherst, New York, États-Unis, 14266
- DENT Neurologic Group L.L.P.
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Hospital for Joint Diseases MS Care Center
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Raleigh Neurology Associates, Pa
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Ohio
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Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- NeuroCare Center, Inc.
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44120
- University Memory and Aging Center
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
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Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
- Westmoreland Neurology
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Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19046
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Penn Neurological Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- MCP-Hahnemann University
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Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
- Neurological Associates of Delaware Valley
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Texas
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Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Methodist Neurological Institute
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 75 ans inclus
- Diagnostic clinique de PBA (affect pseudobulbaire)
- Si femme, ne doit pas être enceinte ou allaiter
Critère d'exclusion:
- Sensibilité à la quinidine ou à tout médicament opiacé
- Antécédents actuels ou antérieurs de trouble psychiatrique majeur
- A participé actuellement à un essai au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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contrôle émotionnel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2003
Première publication (Estimation)
18 mars 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Démence
- Tauopathies
- Maladie de Parkinson
- Lésions cérébrales
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Maladie d'Alzheimer
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-AVR-107
- AVP-923
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .