AVP-923 治疗 IEED（无意识情绪表达障碍）也称为假性延髓效应（不受控制的哭泣和/或笑声发作）的安全性研究
2016年7月13日 更新者：Avanir Pharmaceuticals
一项评估 AVP-923 治疗假性延髓影响患者安全性的开放标签多中心研究。
本研究的目的是评估 AVP-923 在治疗非自愿情绪表达障碍 (IEED) 方面的长期安全性，IEED 也称为假性延髓效应（不受控制的哭泣和/或笑声发作）。
研究概览
详细说明
这是一项“开放标签”研究，这意味着没有安慰剂组。
参加研究的每个受试者都将收到 AVP-923。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85013
- Barrow Neurological Institute
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- Center for Neurologic Study
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Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA School of Medicine
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San Francisco、California、美国、94117
- UCSF
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Connecticut
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Darien、Connecticut、美国、06820
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20037
- George Washington University Medical Faculty Assoc.
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Florida
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Ft. Lauderdale、Florida、美国、33334
- Neurological Associates
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Dept. of Neurology
-
Miami、Florida、美国、33137
- Miami Jewish Home & Hospital for the Aged
-
Miami、Florida、美国、33181
- Allied Clinical Trials
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Plantation、Florida、美国、33324
- Renstar Medical Research
-
St. Petersburg、Florida、美国、33701
- Suncoast Neuroscience Associates Inc.
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Tampa、Florida、美国、33606
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-
Georgia
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Decatur、Georgia、美国、30033
- Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
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Illinois
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Northbrook、Illinois、美国、60062
- Consultants in Neurology Ltd
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Montana
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Great Falls、Montana、美国、59405
- Advanced Neurology Specialists
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、美国、68506
- Neurological Associates, P.C.
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New York
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Albany、New York、美国、12205
- Upstate Clinical Research
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Amherst、New York、美国、14266
- DENT Neurologic Group L.L.P.
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New York、New York、美国、10003
- Hospital for Joint Diseases MS Care Center
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Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Carolinas Medical Center
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Raleigh、North Carolina、美国、27607
- Raleigh Neurology Associates, Pa
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Ohio
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Canton、Ohio、美国、44718
- NeuroCare Center, Inc.
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland、Ohio、美国、44120
- University Memory and Aging Center
-
-
Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- Lehigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
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Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
- Westmoreland Neurology
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Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Penn Neurological Institute
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- MCP-Hahnemann University
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Upland、Pennsylvania、美国、19013
- Neurological Associates of Delaware Valley
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Texas
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Bellaire、Texas、美国、77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic
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Houston、Texas、美国、77030
- Methodist Neurological Institute
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05401
- Fletcher Allen Health Care
-
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Washington
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Tacoma、Washington、美国、98405
- Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 75 岁，包括在内
- PBA（假性延髓影响）的临床诊断
- 如果是女性，不得怀孕或哺乳
排除标准：
- 对奎尼丁或任何阿片类药物敏感
- 目前或既往有严重精神障碍史
- 目前参加了过去 30 天内的试用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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情绪控制
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2003年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2003年3月17日
首次发布 (估计)
2003年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月13日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.