Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsstudie av AVP-923 vid behandling av IEED (Ofrivillig Emotional Expression Disorder) även känd som Pseudobulbar Affect (episoder av okontrollerad gråt och/eller skratt)

13 juli 2016 uppdaterad av: Avanir Pharmaceuticals

En öppen multicenterstudie för att utvärdera säkerheten för AVP-923 vid behandling av patienter med pseudobulbar påverkan.

Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga säkerheten för AVP-923 vid behandling av Involuntary Emotional Expression Disorder (IEED) även känd som Pseudobulbar Affect (episoder av okontrollerad gråt och/eller skratt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en "öppen märkning" studie vilket betyder att det inte finns någon placebogrupp. Varje försöksperson som är inskriven i studien kommer att få AVP-923.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Center for Neurologic Study
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94117
        • UCSF
    • Connecticut
      • Darien, Connecticut, Förenta staterna, 06820
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Assoc.
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33334
        • Neurological Associates
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Dept. of Neurology
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • Miami Jewish Home & Hospital for the Aged
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33181
        • Allied Clinical Trials
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Renstar Medical Research
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Suncoast Neuroscience Associates Inc.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Förenta staterna, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Neurological Associates, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Amherst, New York, Förenta staterna, 14266
        • DENT Neurologic Group L.L.P.
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Hospital for Joint Diseases MS Care Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, PA
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • NeuroCare Center, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44120
        • University Memory and Aging Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
        • Westmoreland Neurology
      • Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Penn Neurological Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • MCP-Hahnemann University
      • Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
        • Neurological Associates of Delaware Valley
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Claghorn-Lesem Research Clinic
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Methodist Neurological Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 75 år, inklusive
  • Klinisk diagnos av PBA (pseudobulbar påverkan)
  • Om hona, får inte vara gravid eller amma

Exklusions kriterier:

  • Känslighet för kinidin eller andra opiatläkemedel
  • Aktuell eller tidigare historia av allvarliga psykiatriska störningar
  • Deltog för närvarande i en rättegång under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
känslomässig kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2003

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02-AVR-107
  • AVP-923

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AVP-923

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera