Study of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
2016年8月23日 更新者：Hoffmann-La Roche
A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Dose-ranging Study to Determine the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
The objective of the study is to determine the dose(s) of Ro 205-2349 which, when compared to placebo, are efficacious, safe and tolerable in improving glycemic control in patients with type 2 diabetes.
Doses of 5 to 20 mg/day will be studied.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85206
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
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Tucson、Arizona、アメリカ、85710
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Tucson、Arizona、アメリカ、85723
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California
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Encino、California、アメリカ、91436
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Fountain Valley、California、アメリカ、92708
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Fremont、California、アメリカ、94538
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Fresno、California、アメリカ、93720
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Irvine、California、アメリカ、92618
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Modesto、California、アメリカ、95355
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Pasadena、California、アメリカ、91106
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San Bruno、California、アメリカ、94066
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Santa Rosa、California、アメリカ、95405
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Sunnyvale、California、アメリカ、94086
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Connecticut
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Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
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Norwalk、Connecticut、アメリカ、06850
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
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Florida
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
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Ocala、Florida、アメリカ、34471
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
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Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46214-2985
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63104
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
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Montana
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Billings、Montana、アメリカ、59101
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-3032
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
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New Jersey
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Trenton、New Jersey、アメリカ、08611
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14209
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
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Rochester、New York、アメリカ、14609
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
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Morrisville、North Carolina、アメリカ、27560
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
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Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
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Pennsylvania
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Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
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Connellsville、Pennsylvania、アメリカ、15425
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
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Rhode Island
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East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
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South Carolina
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Greer、South Carolina、アメリカ、29651
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
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El Paso、Texas、アメリカ、79902
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Houston、Texas、アメリカ、77030
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Midland、Texas、アメリカ、79705
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229-4801
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San Antonio、Texas、アメリカ、78284
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Virginia
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Lebanon、Virginia、アメリカ、24266
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Richmond、Virginia、アメリカ、23294
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23451
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Washington
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Edmonds、Washington、アメリカ、98026
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Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
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Bracknell、イギリス、RG12 1HX
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Nottingham、イギリス、NG2 3HF
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Plymouth、イギリス、PL6 8BX
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Tallinn、エストニア、10138
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Tartu、エストニア、50406
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Tartu、エストニア、50708
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Voru、エストニア、65609
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St. John's、カナダ、A1B 3V6
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3B 0M3
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
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Ontario
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Courtice、Ontario、カナダ、L1E 3C3
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
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Windsor、Ontario、カナダ、N8X 1K4
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Quebec
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Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
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Sainte-foy、Quebec、カナダ、G1V 4G2
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1G 5K2
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Panama、パナマ
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Pleven、ブルガリア、5800
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Plovdiv、ブルガリア、4002
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Sofia、ブルガリア、1233
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Sofia、ブルガリア、1431
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Ponce、プエルトリコ、00732-7994
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Guadalajara、メキシコ、44280
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Guadalajara、メキシコ、44349
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Merida、メキシコ、97000
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Mexico City、メキシコ、03100
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Mexico City、メキシコ、06700
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Mexico City、メキシコ、14050
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Monterrey、メキシコ、64460
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Monterrey、メキシコ、64320
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Monterrey、メキシコ、64410
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Pachuca, Hidalgo、メキシコ、42039
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Tijuana、メキシコ、22320
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Ogre、ラトビア、5001
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Talsi、ラトビア、3201
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Tukums、ラトビア、3100
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Valmiera、ラトビア、LV-4201
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Kaunas、リトアニア、3036
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Kaunas、リトアニア、3040
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Kaunas、リトアニア、3042
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Vilnius、リトアニア
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Arad、ルーマニア、2900
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Brasov、ルーマニア、500326
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Bucuresti、ルーマニア、7000
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Bucuresti、ルーマニア、020475
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Galati、ルーマニア、6200
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Ploiesti、ルーマニア、2000
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Targoviste、ルーマニア、0200
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Tirgu-mures、ルーマニア、4300
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 35 to 75
- Type 2 diabetes for longer than 3 months
- HbA1c (glycosylated hemoglobin A1c) greater than 7.0% at screening
- FPG (fasting plasma glucose) greater than 126 mg/dL at screening
- BMI (body mass index) less than 40 kg/square meter
Exclusion Criteria:
- Type I diabetes
- Type 2 diabetes patients currently treated with insulin
- Type 2 diabetes patients currently or previously treated with Actos, Avandia or Rezulin
- FPG (fasting plasma glucose) greater than 270 mg/dL at baseline
- Impaired liver or kidney function
- Triglycerides greater than 600 mg/dL
- Uncontrolled hypertension
- Pregnant or lactating women
- Women not using adequate contraception
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年12月1日
一次修了 (実際)
2003年12月1日
研究の完了 (実際)
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2003年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2003年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月23日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。