Study of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
2016年8月23日 更新者：Hoffmann-La Roche
A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Dose-ranging Study to Determine the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
The objective of the study is to determine the dose(s) of Ro 205-2349 which, when compared to placebo, are efficacious, safe and tolerable in improving glycemic control in patients with type 2 diabetes.
Doses of 5 to 20 mg/day will be studied.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pleven、保加利亚、5800
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Plovdiv、保加利亚、4002
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Sofia、保加利亚、1233
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Sofia、保加利亚、1431
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St. John's、加拿大、A1B 3V6
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3B 0M3
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
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Ontario
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Courtice、Ontario、加拿大、L1E 3C3
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
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Windsor、Ontario、加拿大、N8X 1K4
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Quebec
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Laval、Quebec、加拿大、H7T 2P5
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
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Sainte-foy、Quebec、加拿大、G1V 4G2
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1G 5K2
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Guadalajara、墨西哥、44280
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Guadalajara、墨西哥、44349
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Merida、墨西哥、97000
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Mexico City、墨西哥、03100
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Mexico City、墨西哥、06700
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Mexico City、墨西哥、14050
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Monterrey、墨西哥、64460
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Monterrey、墨西哥、64320
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Monterrey、墨西哥、64410
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Pachuca, Hidalgo、墨西哥、42039
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Tijuana、墨西哥、22320
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Panama、巴拿马
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Ogre、拉脱维亚、5001
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Talsi、拉脱维亚、3201
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Tukums、拉脱维亚、3100
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Valmiera、拉脱维亚、LV-4201
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Ponce、波多黎各、00732-7994
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Tallinn、爱沙尼亚、10138
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Tartu、爱沙尼亚、50406
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Tartu、爱沙尼亚、50708
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Voru、爱沙尼亚、65609
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Kaunas、立陶宛、3036
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Kaunas、立陶宛、3040
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Kaunas、立陶宛、3042
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Vilnius、立陶宛
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Arad、罗马尼亚、2900
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Brasov、罗马尼亚、500326
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Bucuresti、罗马尼亚、7000
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Bucuresti、罗马尼亚、020475
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Galati、罗马尼亚、6200
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Ploiesti、罗马尼亚、2000
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Targoviste、罗马尼亚、0200
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Tirgu-mures、罗马尼亚、4300
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Alabama
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Huntsville、Alabama、美国、35801
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Arizona
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Mesa、Arizona、美国、85206
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Scottsdale、Arizona、美国、85251
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Tucson、Arizona、美国、85710
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Tucson、Arizona、美国、85723
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California
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Encino、California、美国、91436
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Fountain Valley、California、美国、92708
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Fremont、California、美国、94538
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Fresno、California、美国、93720
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Irvine、California、美国、92618
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Modesto、California、美国、95355
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Pasadena、California、美国、91106
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San Bruno、California、美国、94066
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Santa Rosa、California、美国、95405
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Sunnyvale、California、美国、94086
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Connecticut
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Hamden、Connecticut、美国、06518
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Norwalk、Connecticut、美国、06850
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19713
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Florida
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Hollywood、Florida、美国、33021
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Jacksonville、Florida、美国、32204
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Ocala、Florida、美国、34471
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West Palm Beach、Florida、美国、33401
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
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Lawrenceville、Georgia、美国、30045
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46214-2985
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Kansas
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Overland Park、Kansas、美国、66211
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70121
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64111
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St. Louis、Missouri、美国、63104
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St. Louis、Missouri、美国、63110
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Montana
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Billings、Montana、美国、59101
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198-3032
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89102
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New Jersey
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Trenton、New Jersey、美国、08611
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87106
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New York
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Buffalo、New York、美国、14209
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New Hyde Park、New York、美国、11040
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Rochester、New York、美国、14609
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28209
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Durham、North Carolina、美国、27710
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Greenville、North Carolina、美国、27858-4354
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Morrisville、North Carolina、美国、27560
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97201
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Tualatin、Oregon、美国、97062
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Pennsylvania
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Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
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Connellsville、Pennsylvania、美国、15425
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
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Rhode Island
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East Providence、Rhode Island、美国、02914
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South Carolina
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Greer、South Carolina、美国、29651
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38119
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75230
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El Paso、Texas、美国、79902
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Houston、Texas、美国、77030
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Midland、Texas、美国、79705
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San Antonio、Texas、美国、78229
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San Antonio、Texas、美国、78229-4801
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San Antonio、Texas、美国、78284
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Virginia
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Lebanon、Virginia、美国、24266
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Richmond、Virginia、美国、23294
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Virginia Beach、Virginia、美国、23451
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Washington
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Edmonds、Washington、美国、98026
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Wenatchee、Washington、美国、98801
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Bracknell、英国、RG12 1HX
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Nottingham、英国、NG2 3HF
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Plymouth、英国、PL6 8BX
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 35 to 75
- Type 2 diabetes for longer than 3 months
- HbA1c (glycosylated hemoglobin A1c) greater than 7.0% at screening
- FPG (fasting plasma glucose) greater than 126 mg/dL at screening
- BMI (body mass index) less than 40 kg/square meter
Exclusion Criteria:
- Type I diabetes
- Type 2 diabetes patients currently treated with insulin
- Type 2 diabetes patients currently or previously treated with Actos, Avandia or Rezulin
- FPG (fasting plasma glucose) greater than 270 mg/dL at baseline
- Impaired liver or kidney function
- Triglycerides greater than 600 mg/dL
- Uncontrolled hypertension
- Pregnant or lactating women
- Women not using adequate contraception
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年12月1日
初级完成 (实际的)
2003年12月1日
研究完成 (实际的)
2003年12月1日
研究注册日期
首次提交
2003年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2003年3月31日
首次发布 (估计)
2003年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月23日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Ro 205-2349的临床试验
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Hoffmann-La Roche完全的
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Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co., Ltd.Peking University People's Hospital完全的
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Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co., Ltd.R&G Pharma Studies Co.,Ltd.完全的
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Angiocrine BioscienceCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)完全的