Study of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
2016년 8월 23일 업데이트: Hoffmann-La Roche
A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Dose-ranging Study to Determine the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
The objective of the study is to determine the dose(s) of Ro 205-2349 which, when compared to placebo, are efficacious, safe and tolerable in improving glycemic control in patients with type 2 diabetes.
Doses of 5 to 20 mg/day will be studied.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Ogre, 라트비아, 5001
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Talsi, 라트비아, 3201
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Tukums, 라트비아, 3100
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Valmiera, 라트비아, LV-4201
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Arad, 루마니아, 2900
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Brasov, 루마니아, 500326
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Bucuresti, 루마니아, 7000
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Bucuresti, 루마니아, 020475
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Galati, 루마니아, 6200
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Ploiesti, 루마니아, 2000
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Targoviste, 루마니아, 0200
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Tirgu-mures, 루마니아, 4300
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Kaunas, 리투아니아, 3036
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Kaunas, 리투아니아, 3040
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Kaunas, 리투아니아, 3042
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Vilnius, 리투아니아
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Guadalajara, 멕시코, 44280
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Guadalajara, 멕시코, 44349
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Merida, 멕시코, 97000
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Mexico City, 멕시코, 03100
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Mexico City, 멕시코, 06700
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Mexico City, 멕시코, 14050
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Monterrey, 멕시코, 64460
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Monterrey, 멕시코, 64320
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Monterrey, 멕시코, 64410
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Pachuca, Hidalgo, 멕시코, 42039
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Tijuana, 멕시코, 22320
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85206
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
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Tucson, Arizona, 미국, 85710
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Tucson, Arizona, 미국, 85723
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California
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Encino, California, 미국, 91436
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
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Fremont, California, 미국, 94538
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Fresno, California, 미국, 93720
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Irvine, California, 미국, 92618
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Modesto, California, 미국, 95355
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Pasadena, California, 미국, 91106
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San Bruno, California, 미국, 94066
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Santa Rosa, California, 미국, 95405
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Sunnyvale, California, 미국, 94086
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06518
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06850
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
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Ocala, Florida, 미국, 34471
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46214-2985
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
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St. Louis, Missouri, 미국, 63104
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-3032
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
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New Jersey
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Trenton, New Jersey, 미국, 08611
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14209
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
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Rochester, New York, 미국, 14609
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
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Morrisville, North Carolina, 미국, 27560
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
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Tualatin, Oregon, 미국, 97062
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
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Connellsville, Pennsylvania, 미국, 15425
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
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South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
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El Paso, Texas, 미국, 79902
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Houston, Texas, 미국, 77030
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Midland, Texas, 미국, 79705
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-4801
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
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Virginia
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Lebanon, Virginia, 미국, 24266
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23451
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Washington
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Edmonds, Washington, 미국, 98026
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801
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Pleven, 불가리아, 5800
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Plovdiv, 불가리아, 4002
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Sofia, 불가리아, 1233
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Sofia, 불가리아, 1431
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Tallinn, 에스토니아, 10138
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Tartu, 에스토니아, 50406
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Tartu, 에스토니아, 50708
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Voru, 에스토니아, 65609
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Bracknell, 영국, RG12 1HX
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Nottingham, 영국, NG2 3HF
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Plymouth, 영국, PL6 8BX
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St. John's, 캐나다, A1B 3V6
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 0M3
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
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Ontario
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Courtice, Ontario, 캐나다, L1E 3C3
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 1K4
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
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Sainte-foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1G 5K2
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Panama, 파나마
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Ponce, 푸에르토 리코, 00732-7994
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 35 to 75
- Type 2 diabetes for longer than 3 months
- HbA1c (glycosylated hemoglobin A1c) greater than 7.0% at screening
- FPG (fasting plasma glucose) greater than 126 mg/dL at screening
- BMI (body mass index) less than 40 kg/square meter
Exclusion Criteria:
- Type I diabetes
- Type 2 diabetes patients currently treated with insulin
- Type 2 diabetes patients currently or previously treated with Actos, Avandia or Rezulin
- FPG (fasting plasma glucose) greater than 270 mg/dL at baseline
- Impaired liver or kidney function
- Triglycerides greater than 600 mg/dL
- Uncontrolled hypertension
- Pregnant or lactating women
- Women not using adequate contraception
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2003년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .