Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Dose-ranging Study to Determine the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

The objective of the study is to determine the dose(s) of Ro 205-2349 which, when compared to placebo, are efficacious, safe and tolerable in improving glycemic control in patients with type 2 diabetes. Doses of 5 to 20 mg/day will be studied.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
      • Sofia, Bulgaria, 1233
      • Sofia, Bulgaria, 1431
  • Kanada
      • St. John's, Kanada, A1B 3V6
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1K4
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
      • Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
  • Latvia
      • Ogre, Latvia, 5001
      • Talsi, Latvia, 3201
      • Tukums, Latvia, 3100
      • Valmiera, Latvia, LV-4201
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 3036
      • Kaunas, Liettua, 3040
      • Kaunas, Liettua, 3042
      • Vilnius, Liettua
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko, 44280
      • Guadalajara, Meksiko, 44349
      • Merida, Meksiko, 97000
      • Mexico City, Meksiko, 03100
      • Mexico City, Meksiko, 06700
      • Mexico City, Meksiko, 14050
      • Monterrey, Meksiko, 64460
      • Monterrey, Meksiko, 64320
      • Monterrey, Meksiko, 64410
      • Pachuca, Hidalgo, Meksiko, 42039
      • Tijuana, Meksiko, 22320
  • Panama
      • Panama, Panama
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00732-7994
  • Romania
      • Arad, Romania, 2900
      • Brasov, Romania, 500326
      • Bucuresti, Romania, 7000
      • Bucuresti, Romania, 020475
      • Galati, Romania, 6200
      • Ploiesti, Romania, 2000
      • Targoviste, Romania, 0200
      • Tirgu-mures, Romania, 4300
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 10138
      • Tartu, Viro, 50406
      • Tartu, Viro, 50708
      • Voru, Viro, 65609
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bracknell, Yhdistynyt kuningaskunta, RG12 1HX
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG2 3HF
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BX
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
    • California
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91106
      • San Bruno, California, Yhdysvallat, 94066
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06850
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46214-2985
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3032
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
      • Morrisville, North Carolina, Yhdysvallat, 27560
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
      • Connellsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15425
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79705
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4801
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
    • Virginia
      • Lebanon, Virginia, Yhdysvallat, 24266
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23451
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 35 to 75
  • Type 2 diabetes for longer than 3 months
  • HbA1c (glycosylated hemoglobin A1c) greater than 7.0% at screening
  • FPG (fasting plasma glucose) greater than 126 mg/dL at screening
  • BMI (body mass index) less than 40 kg/square meter

Exclusion Criteria:

  • Type I diabetes
  • Type 2 diabetes patients currently treated with insulin
  • Type 2 diabetes patients currently or previously treated with Actos, Avandia or Rezulin
  • FPG (fasting plasma glucose) greater than 270 mg/dL at baseline
  • Impaired liver or kidney function
  • Triglycerides greater than 600 mg/dL
  • Uncontrolled hypertension
  • Pregnant or lactating women
  • Women not using adequate contraception

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WM16177

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Ro 205-2349

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa