Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

23 августа 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Dose-ranging Study to Determine the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

The objective of the study is to determine the dose(s) of Ro 205-2349 which, when compared to placebo, are efficacious, safe and tolerable in improving glycemic control in patients with type 2 diabetes. Doses of 5 to 20 mg/day will be studied.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Диабет

Вмешательство/лечение

Лекарство: Ro 205-2349

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Болгария
- - Pleven, Болгария, 5800
  - Plovdiv, Болгария, 4002
  - Sofia, Болгария, 1233
  - Sofia, Болгария, 1431
Канада
- - St. John's, Канада, A1B 3V6
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T3B 0M3
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Ontario
  - Courtice, Ontario, Канада, L1E 3C3
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
  - Windsor, Ontario, Канада, N8X 1K4
- Quebec
  - Laval, Quebec, Канада, H7T 2P5
  - Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
  - Sainte-foy, Quebec, Канада, G1V 4G2
  - Sherbrooke, Quebec, Канада, J1G 5K2
Латвия
- - Ogre, Латвия, 5001
  - Talsi, Латвия, 3201
  - Tukums, Латвия, 3100
  - Valmiera, Латвия, LV-4201
Литва
- - Kaunas, Литва, 3036
  - Kaunas, Литва, 3040
  - Kaunas, Литва, 3042
  - Vilnius, Литва
Мексика
- - Guadalajara, Мексика, 44280
  - Guadalajara, Мексика, 44349
  - Merida, Мексика, 97000
  - Mexico City, Мексика, 03100
  - Mexico City, Мексика, 06700
  - Mexico City, Мексика, 14050
  - Monterrey, Мексика, 64460
  - Monterrey, Мексика, 64320
  - Monterrey, Мексика, 64410
  - Pachuca, Hidalgo, Мексика, 42039
  - Tijuana, Мексика, 22320
Панама
- - Panama, Панама
Пуэрто-Рико
- - Ponce, Пуэрто-Рико, 00732-7994
Румыния
- - Arad, Румыния, 2900
  - Brasov, Румыния, 500326
  - Bucuresti, Румыния, 7000
  - Bucuresti, Румыния, 020475
  - Galati, Румыния, 6200
  - Ploiesti, Румыния, 2000
  - Targoviste, Румыния, 0200
  - Tirgu-mures, Румыния, 4300
Соединенное Королевство
- - Bracknell, Соединенное Королевство, RG12 1HX
  - Nottingham, Соединенное Королевство, NG2 3HF
  - Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8BX
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
- California
  - Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
  - Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
  - Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
  - Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
  - Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91106
  - San Bruno, California, Соединенные Штаты, 94066
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
  - Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
  - Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06850
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Florida
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
  - Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46214-2985
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-3032
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- New Jersey
  - Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08611
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- New York
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14209
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858-4354
  - Morrisville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27560
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
  - Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
  - Connellsville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15425
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
  - Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79705
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-4801
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
- Virginia
  - Lebanon, Virginia, Соединенные Штаты, 24266
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
  - Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23451
- Washington
  - Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
  - Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
Эстония
- - Tallinn, Эстония, 10138
  - Tartu, Эстония, 50406
  - Tartu, Эстония, 50708
  - Voru, Эстония, 65609

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Age 35 to 75
Type 2 diabetes for longer than 3 months
HbA1c (glycosylated hemoglobin A1c) greater than 7.0% at screening
FPG (fasting plasma glucose) greater than 126 mg/dL at screening
BMI (body mass index) less than 40 kg/square meter

Exclusion Criteria:

Type I diabetes
Type 2 diabetes patients currently treated with insulin
Type 2 diabetes patients currently or previously treated with Actos, Avandia or Rezulin
FPG (fasting plasma glucose) greater than 270 mg/dL at baseline
Impaired liver or kidney function
Triglycerides greater than 600 mg/dL
Uncontrolled hypertension
Pregnant or lactating women
Women not using adequate contraception

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

WM16177

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .