Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

23 augusti 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Dose-ranging Study to Determine the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

The objective of the study is to determine the dose(s) of Ro 205-2349 which, when compared to placebo, are efficacious, safe and tolerable in improving glycemic control in patients with type 2 diabetes. Doses of 5 to 20 mg/day will be studied.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
      • Sofia, Bulgarien, 1233
      • Sofia, Bulgarien, 1431
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
      • Tartu, Estland, 50406
      • Tartu, Estland, 50708
      • Voru, Estland, 65609
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
    • California
      • Encino, California, Förenta staterna, 91436
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91106
      • San Bruno, California, Förenta staterna, 94066
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95405
      • Sunnyvale, California, Förenta staterna, 94086
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06850
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46214-2985
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-3032
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08611
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14209
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
      • Morrisville, North Carolina, Förenta staterna, 27560
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
      • Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
      • Connellsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15425
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
      • Midland, Texas, Förenta staterna, 79705
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-4801
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284
    • Virginia
      • Lebanon, Virginia, Förenta staterna, 24266
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23451
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
  • Kanada
      • St. John's, Kanada, A1B 3V6
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1K4
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
      • Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
  • Lettland
      • Ogre, Lettland, 5001
      • Talsi, Lettland, 3201
      • Tukums, Lettland, 3100
      • Valmiera, Lettland, LV-4201
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 3036
      • Kaunas, Litauen, 3040
      • Kaunas, Litauen, 3042
      • Vilnius, Litauen
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
      • Guadalajara, Mexiko, 44349
      • Merida, Mexiko, 97000
      • Mexico City, Mexiko, 03100
      • Mexico City, Mexiko, 06700
      • Mexico City, Mexiko, 14050
      • Monterrey, Mexiko, 64460
      • Monterrey, Mexiko, 64320
      • Monterrey, Mexiko, 64410
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42039
      • Tijuana, Mexiko, 22320
  • Panama
      • Panama, Panama
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00732-7994
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien, 2900
      • Brasov, Rumänien, 500326
      • Bucuresti, Rumänien, 7000
      • Bucuresti, Rumänien, 020475
      • Galati, Rumänien, 6200
      • Ploiesti, Rumänien, 2000
      • Targoviste, Rumänien, 0200
      • Tirgu-mures, Rumänien, 4300
  • Storbritannien
      • Bracknell, Storbritannien, RG12 1HX
      • Nottingham, Storbritannien, NG2 3HF
      • Plymouth, Storbritannien, PL6 8BX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 35 to 75
  • Type 2 diabetes for longer than 3 months
  • HbA1c (glycosylated hemoglobin A1c) greater than 7.0% at screening
  • FPG (fasting plasma glucose) greater than 126 mg/dL at screening
  • BMI (body mass index) less than 40 kg/square meter

Exclusion Criteria:

  • Type I diabetes
  • Type 2 diabetes patients currently treated with insulin
  • Type 2 diabetes patients currently or previously treated with Actos, Avandia or Rezulin
  • FPG (fasting plasma glucose) greater than 270 mg/dL at baseline
  • Impaired liver or kidney function
  • Triglycerides greater than 600 mg/dL
  • Uncontrolled hypertension
  • Pregnant or lactating women
  • Women not using adequate contraception

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2003

Första postat (Uppskatta)

1 april 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WM16177

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ro 205-2349

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera