Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Dose-ranging Study to Determine the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Ro 205-2349 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

The objective of the study is to determine the dose(s) of Ro 205-2349 which, when compared to placebo, are efficacious, safe and tolerable in improving glycemic control in patients with type 2 diabetes. Doses of 5 to 20 mg/day will be studied.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca

Interwencja / Leczenie

Lek: Ro 205-2349

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Bułgaria
- - Pleven, Bułgaria, 5800
  - Plovdiv, Bułgaria, 4002
  - Sofia, Bułgaria, 1233
  - Sofia, Bułgaria, 1431
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 10138
  - Tartu, Estonia, 50406
  - Tartu, Estonia, 50708
  - Voru, Estonia, 65609
Kanada
- - St. John's, Kanada, A1B 3V6
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Ontario
  - Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1K4
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
  - Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
Litwa
- - Kaunas, Litwa, 3036
  - Kaunas, Litwa, 3040
  - Kaunas, Litwa, 3042
  - Vilnius, Litwa
Meksyk
- - Guadalajara, Meksyk, 44280
  - Guadalajara, Meksyk, 44349
  - Merida, Meksyk, 97000
  - Mexico City, Meksyk, 03100
  - Mexico City, Meksyk, 06700
  - Mexico City, Meksyk, 14050
  - Monterrey, Meksyk, 64460
  - Monterrey, Meksyk, 64320
  - Monterrey, Meksyk, 64410
  - Pachuca, Hidalgo, Meksyk, 42039
  - Tijuana, Meksyk, 22320
Panama
- - Panama, Panama
Portoryko
- - Ponce, Portoryko, 00732-7994
Rumunia
- - Arad, Rumunia, 2900
  - Brasov, Rumunia, 500326
  - Bucuresti, Rumunia, 7000
  - Bucuresti, Rumunia, 020475
  - Galati, Rumunia, 6200
  - Ploiesti, Rumunia, 2000
  - Targoviste, Rumunia, 0200
  - Tirgu-mures, Rumunia, 4300
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
- California
  - Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
  - Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
  - Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
  - Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
  - Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
  - Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91106
  - San Bruno, California, Stany Zjednoczone, 94066
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
  - Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
  - Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06850
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
  - Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46214-2985
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-3032
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- New Jersey
  - Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08611
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
  - Morrisville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27560
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
  - Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
  - Connellsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15425
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
  - Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79705
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4801
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
- Virginia
  - Lebanon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24266
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
  - Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23451
- Washington
  - Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
  - Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
Zjednoczone Królestwo
- - Bracknell, Zjednoczone Królestwo, RG12 1HX
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG2 3HF
  - Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8BX
Łotwa
- - Ogre, Łotwa, 5001
  - Talsi, Łotwa, 3201
  - Tukums, Łotwa, 3100
  - Valmiera, Łotwa, LV-4201

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Age 35 to 75
Type 2 diabetes for longer than 3 months
HbA1c (glycosylated hemoglobin A1c) greater than 7.0% at screening
FPG (fasting plasma glucose) greater than 126 mg/dL at screening
BMI (body mass index) less than 40 kg/square meter

Exclusion Criteria:

Type I diabetes
Type 2 diabetes patients currently treated with insulin
Type 2 diabetes patients currently or previously treated with Actos, Avandia or Rezulin
FPG (fasting plasma glucose) greater than 270 mg/dL at baseline
Impaired liver or kidney function
Triglycerides greater than 600 mg/dL
Uncontrolled hypertension
Pregnant or lactating women
Women not using adequate contraception

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

WM16177

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .