抗うつ薬治療を受けているヒスパニック系住民の定着率を向上させる
2013年8月16日 更新者：New York State Psychiatric Institute
抗うつ薬治療におけるヒスパニック系定着率の改善
この研究は、大うつ病を患うヒスパニック系住民の抗うつ薬治療の継続率を高める介入を開発する予定です。
調査の概要
詳細な説明
精神障害の治療は大きく進歩しているにもかかわらず、ヒスパニック系住民は、自身のメンタルヘルスのニーズに比べて、メンタルヘルスサービスを十分に活用していない状況が続いています。 文化的要因は、十分に活用されていない重要な原因です。 しかし、これまでのところ、精神科サービスの文化的調和を改善することで利用を促進する試みは、ヒスパニック系の抗うつ薬治療を維持することに焦点を当てていない。
動機づけ面接（MI）は、薬物乱用と精神障害の二重診断を受けた患者の治療継続率を向上させることに成功した、期間限定の心理療法です。 この研究のフェーズ I では、MI は抗うつ薬治療との補助療法としての使用に適応され、ヒスパニック系参加者に文化的に適応されています。 第 II 相では、参加者はセルトラリンを 12 週間投与し、治療継続を促進するために設計された補助的介入として MI 療法の 4 セッションに参加します。 セルトラリンに不耐症であるか、6週目までに反応が不十分な参加者は、引き続きMIを受けて研究評価を完了しながら、ベンラファクシンERに切り替えられます。 フォローアップ面接は治療終了から6か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断統計マニュアル、大うつ病性障害の第 4 版基準
- ヒスパニック系であると自認し、スペイン語が優勢、英語が優勢、またはバイリンガルである患者
- 許容される避妊方法
- 訪問 1 でのハミルトンうつ病評価スケール スコア >= 18
- セルトラリンまたはベンラファクシン ER は臨床的に適切です
除外基準:
- 統合失調症、双極性感情障害、統合失調感情障害、精神病症状を伴ううつ病、または器質性脳症候群の病歴
- スクリーニング前の 6 か月間のアルコールまたは薬物の乱用または依存に関する DSM-IV 基準
- 妊娠中または授乳中
- 自殺の危険にさらされている
- 臨床的に重大な腎疾患、肺疾患、脳血管疾患、心血管疾患、胃腸疾患、または内分泌疾患
- 緑内障、眼圧（IOP）上昇の病歴、またはIOP上昇のリスクがある
- 未治療または不安定な高血圧
- 臨床的に重大な検査異常または異常な心電図
- 薬物の吸収、代謝、または排泄のプロセスを妨げる可能性のある病状
- 臨床的に重大な甲状腺機能障害（甲状腺置換療法を受けても症状が安定し、無症状である患者を除く）
- 発作性疾患の現在または過去の病歴（小児期の熱性けいれんを除く）
- -適切な用量で少なくとも4週間のセルトラリンまたはベンラファキシン治療の失敗歴
- セルトラリンまたはベンラファキシンに対するアレルギーまたは過敏症
- 大うつ病に対する適切な用量と期間での選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）試験が失敗した2件の歴史
- スクリーニング前4週間以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）またはフルオキセチン、またはスクリーニング前2週間以内の他のSSRI、抗うつ薬、神経弛緩薬、気分安定剤、ブスピロン、ベンゾジアゼピン、または他の向精神薬（不眠症に対するゾルピデムを除く）
- 過去 3 か月以内に電気けいれん療法 (ECT) を受けている
- 効果的な薬物療法または心理療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：セルトラリン、ベンラファキシン、ブプロピオン
これは公開試験であるため、標準的な抗うつ薬を使用しているのは 1 つの治療群のみです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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維持率
時間枠：12週間
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治療週数の割合
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハミルトンうつ病スケールにおけるうつ病の症状
時間枠：12週間
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12週間
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治療日数
時間枠：84日
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治療日数の合計
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84日
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シーハン障害尺度における機能障害
時間枠：12週間
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12週間
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知覚される生活の質
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roberto Lewis-Fernandez, MD、Columbia University, NY State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2003年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2003年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月16日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #4358
- R21MH066388 (米国 NIH グラント/契約)
- DSIR SE-SC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。