提高接受抗抑郁治疗的西班牙裔美国人的保留率
2013年8月16日 更新者：New York State Psychiatric Institute
提高西班牙裔在抗抑郁治疗中的保留率
这项研究将开发一种干预措施，以增加患有重度抑郁症的西班牙裔美国人在抗抑郁治疗中的保留率。
研究概览
详细说明
尽管在治疗精神疾病方面取得了重大进展，但西班牙裔人仍然没有充分利用与其自身心理健康需求相关的心理健康服务。 文化因素是未充分利用的重要原因。 然而，迄今为止，通过改善精神科服务的文化一致性来提高利用率的尝试并未侧重于让西班牙裔美国人参与抗抑郁治疗。
动机性访谈 (MI) 是一种限时心理疗法，已成功提高双重诊断为药物滥用和精神疾病的患者的治疗保留率。 在这项研究的第一阶段，MI 被改编为用作抗抑郁治疗的辅助疗法，并在文化上适应西班牙裔参与者。 在第二阶段，参与者接受为期 12 周的舍曲林治疗，并参加四次 MI 治疗，作为旨在鼓励治疗保留的补充干预。 对舍曲林不耐受或到第 6 周反应不充分的参与者将转为文拉法辛缓释剂，同时继续接受 MI 并完成研究评估。 治疗结束后 6 个月进行随访访谈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断统计手册，第 4 版重度抑郁症标准
- 自我认同为西班牙裔且以西班牙语、英语为主或双语的患者
- 可接受的避孕方法
- 第 1 次就诊时汉密尔顿抑郁量表得分 >= 18
- 舍曲林或文拉法辛 ER 在临床上是合适的
排除标准：
- 精神分裂症、双相情感障碍、分裂情感障碍、伴精神病性症状的抑郁症或器质性脑综合征的病史
- 筛选前 6 个月内酒精或药物滥用或依赖的 DSM-IV 标准
- 怀孕或哺乳
- 有自杀的危险
- 具有临床意义的肾、肺、脑血管、心血管、胃肠道或内分泌疾病
- 青光眼、眼内压 (IOP) 升高史或有升高 IOP 的风险
- 未经治疗或不稳定的高血压
- 有临床意义的实验室检查异常或心电图异常
- 可能干扰药物吸收、代谢或消除过程的医疗条件
- 临床上显着的甲状腺功能障碍（甲状腺替代治疗稳定且无症状的患者除外）
- 当前或过去的癫痫病史（儿童期热性惊厥除外）
- 足够剂量舍曲林或文拉法辛治疗至少 4 周失败的病史
- 对舍曲林或文拉法辛过敏或超敏反应
- 两次失败的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 试验以足够的剂量和持续时间治疗重度抑郁症的历史
- 筛选前 4 周内使用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 或氟西汀，或筛选前 2 周内使用其他 SSRI、抗抑郁药、抗精神病药、情绪稳定剂、丁螺环酮、苯二氮卓类药物或其他精神药物（唑吡坦除外，用于治疗失眠）
- 最近 3 个月内接受过电休克疗法 (ECT)
- 有效的药物治疗或心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留百分比
大体时间：12周
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治疗周数比例
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表上的抑郁症状
大体时间：12周
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12周
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治疗天数
大体时间：84天
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治疗总天数
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84天
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Sheehan 残疾量表的功能障碍
大体时间：12周
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12周
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感知生活质量
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto Lewis-Fernandez, MD、Columbia University, NY State Psychiatric Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2003年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2003年4月4日
首次发布 (估计)
2003年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月16日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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