항우울제 치료를 받는 히스패닉의 유지 개선
2013년 8월 16일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
항우울제 치료에서 히스패닉 보유 개선
이 연구는 항우울제 치료에서 주요 우울증이 있는 히스패닉의 유지를 증가시킬 중재를 개발할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신 장애 치료의 주요 발전에도 불구하고 히스패닉계는 자신의 정신 건강 요구에 비해 정신 건강 서비스를 충분히 활용하지 못하고 있습니다. 문화적 요인은 저활용의 중요한 원인입니다. 그러나 지금까지 정신과 서비스의 문화적 일치성을 개선하여 이용률을 높이려는 시도는 항우울제 치료에서 히스패닉계를 유지하는 데 초점을 맞추지 못했습니다.
동기 부여 인터뷰(MI)는 물질 남용 및 정신 장애로 이중 진단을 받은 환자의 치료 유지를 성공적으로 개선한 시간 제한 심리 요법입니다. 이 연구의 1단계 동안 MI는 항우울제 치료와 함께 보조 요법으로 사용하도록 조정되고 문화적으로 히스패닉 참여자에게 적용됩니다. 2상에서 참가자는 12주 동안 세르트랄린을 받고 치료 유지를 장려하기 위해 고안된 보충 개입으로 MI 요법의 4개 세션에 참여합니다. 세르트랄린에 내성이 없거나 6주차까지 반응이 부적절한 참가자는 MI를 계속 받고 연구 평가를 완료하는 동안 벤라팍신 ER로 전환합니다. 치료 종료 후 6개월 후에 후속 면담을 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 통계 매뉴얼, 주요 우울 장애에 대한 4판 기준
- 자신을 히스패닉으로 식별하고 스페인어, 영어 또는 이중 언어를 사용하는 환자
- 허용되는 피임 방법
- Hamilton Depression Rating Scale 점수 >= 방문 1에서 18
- Sertraline 또는 venlafaxine ER은 임상적으로 적합합니다.
제외 기준:
- 정신분열증, 양극성 정동 장애, 분열정동 장애, 정신병적 증상을 동반한 우울증 또는 기질적 뇌 증후군의 병력
- 스크리닝 전 6개월 동안의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준
- 임신 또는 모유 수유
- 자살할 위험에 처한
- 임상적으로 유의한 신장, 폐, 뇌혈관, 심혈관, 위장관 또는 내분비 장애
- 녹내장, 안압(IOP) 증가 이력 또는 IOP 증가 위험
- 치료받지 않거나 불안정한 고혈압
- 임상적으로 중요한 검사실 이상 또는 비정상적인 심전도
- 약물 흡수, 대사 또는 배설 과정을 방해할 수 있는 의학적 상태
- 임상적으로 의미 있는 갑상선 기능 장애(갑상선 대체 요법에서 안정적이고 무증상인 환자 제외)
- 발작 장애의 현재 또는 과거 병력(소아기의 열성 발작 제외)
- 적절한 용량으로 최소 4주 동안 sertraline 또는 venlafaxine 치료 실패 이력
- sertraline 또는 venlafaxine에 대한 알레르기 또는 과민증
- 적절한 용량과 기간에서 주요 우울증에 대한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 시험에 실패한 2건의 이력
- 스크리닝 전 4주 이내에 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 또는 플루옥세틴, 또는 스크리닝 전 2주 이내에 다른 SSRI, 항우울제, 신경 이완제, 기분 안정제, 부스피론, 벤조디아제핀 또는 기타 향정신성 약물(불면증에 대한 졸피뎀 제외)
- 지난 3개월 이내의 전기경련 요법(ECT)
- 효과적인 약물 또는 정신 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 세르트랄린, 벤라팍신, 부프로피온
이것은 공개 시험이므로 표준 항우울제를 사용하는 팔은 하나뿐입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보존 비율
기간: 12주
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치료 기간의 비율
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 척도의 우울 증상
기간: 12주
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12주
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치료 일수
기간: 84일
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치료 일수 합계
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84일
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Sheehan 장애 척도의 기능 장애
기간: 12주
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12주
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인지된 삶의 질
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Lewis-Fernandez, MD, Columbia University, NY State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2003년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #4358
- R21MH066388 (미국 NIH 보조금/계약)
- DSIR SE-SC
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설트랄린에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한우울 장애, 전공칠레, 미국, 에스토니아, 러시아 연방
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Northwell HealthPfizer; Stanley Medical Research Institute; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium완전한
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Rhode Island HospitalStanford University; University of Cincinnati; American Epilepsy Society; Epilepsy Foundation완전한