Улучшение удержания латиноамериканцев, получающих антидепрессивную терапию
Улучшение удержания латиноамериканцев в терапии антидепрессантами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на значительные успехи в лечении психических расстройств, латиноамериканцы продолжают недостаточно использовать услуги психиатрической помощи по сравнению с их собственными потребностями в области психического здоровья. Культурные факторы являются важными причинами недостаточного использования. Однако на сегодняшний день попытки увеличить использование психиатрических служб путем улучшения культурного соответствия не были сосредоточены на удержании латиноамериканцев в терапии антидепрессантами.
Мотивационное интервьюирование (МИ) представляет собой ограниченную по времени психотерапию, которая успешно улучшила удержание пациентов с двойным диагнозом злоупотребления психоактивными веществами и психическими расстройствами. Во время фазы I этого исследования ИМ адаптируют для использования в качестве дополнительной терапии с лечением антидепрессантами и культурно адаптируют для латиноамериканских участников. В фазе II участники получают сертралин в течение 12 недель и участвуют в четырех сеансах терапии инфаркта миокарда в качестве дополнительного вмешательства, направленного на поощрение продолжения лечения. Участников с непереносимостью сертралина или неадекватным ответом на 6-ю неделю переводят на венлафаксин ER, продолжая получать МИ и завершая оценку исследования. Контрольное интервью проводят через 6 месяцев после прекращения лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностическое статистическое руководство, 4-е издание, критерии большого депрессивного расстройства
- Пациенты, которые идентифицируют себя как латиноамериканцы, говорящие на испанском, английском или двуязычном языке
- Допустимые методы контрацепции
- Оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона >= 18 на визите 1
- Сертралин или венлафаксин ER клинически приемлемы.
Критерий исключения:
- История шизофрении, биполярного аффективного расстройства, шизоаффективного расстройства, депрессии с психотическими симптомами или органического мозгового синдрома
- Критерии DSM-IV для злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или зависимости в течение 6 месяцев до скрининга
- Беременность или кормление грудью
- Под угрозой самоубийства
- Клинически значимые почечные, легочные, цереброваскулярные, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные или эндокринные нарушения
- Глаукома, повышенное внутриглазное давление (ВГД) в анамнезе или риск повышения ВГД
- Нелеченная или нестабильная артериальная гипертензия
- Клинически значимые лабораторные отклонения или отклонения на электрокардиограмме
- Медицинские состояния, которые могут помешать процессу всасывания, метаболизма или выведения лекарств.
- Клинически значимая дисфункция щитовидной железы (за исключением пациентов со стабильным состоянием и бессимптомным течением заместительной терапии щитовидной железы)
- Текущие или прошлые судорожные расстройства в анамнезе (за исключением фебрильных судорог в детстве)
- Неэффективное лечение сертралином или венлафаксином в анамнезе в течение как минимум 4 недель в адекватных дозах.
- Аллергия или гиперчувствительность к сертралину или венлафаксину
- История двух неудачных испытаний селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) для лечения большой депрессии в адекватных дозах и продолжительности
- Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или флуоксетин в течение 4 недель до скрининга или другие СИОЗС, антидепрессанты, нейролептики, стабилизаторы настроения, буспирон, бензодиазепины или другие психотропные препараты (кроме золпидема от бессонницы) в течение 2 недель до скрининга
- Электросудорожная терапия (ЭСТ) в течение последних 3 месяцев
- Эффективное лекарство или психотерапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сертралин, венлафаксин, бупропион
Это открытое исследование, поэтому есть только одна группа, использующая стандартные антидепрессанты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент удержания
Временное ограничение: 12 недель
|
Доля недель в лечении
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы по шкале депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Количество дней лечения
Временное ограничение: 84 дня
|
Сумма дней лечения
|
84 дня
|
|
Функциональные нарушения по шкале инвалидности Шихана
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Roberto Lewis-Fernandez, MD, Columbia University, NY State Psychiatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
- Сертралин
- Венлафаксина гидрохлорид
Другие идентификационные номера исследования
- #4358
- R21MH066388 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR SE-SC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .