Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fastholdelse af latinamerikanere, der modtager antidepressiv terapi

16. august 2013 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Forbedring af latinamerikansk retention i antidepressiv terapi

Denne undersøgelse vil udvikle en intervention, der vil øge fastholdelsen af ​​latinamerikanere med svær depression i antidepressiv terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af store fremskridt i behandlingen af ​​psykiatriske lidelser, fortsætter latinamerikanere med at underudnytte mentale sundhedstjenester i forhold til deres egne mentale sundhedsbehov. Kulturelle faktorer er vigtige årsager til underudnyttelse. Til dato har forsøg på at øge udnyttelsen ved at forbedre den kulturelle kongruens af psykiatriske tjenester imidlertid ikke fokuseret på at fastholde latinamerikanere i antidepressiv terapi.

Motiverende samtale (MI) er en tidsbegrænset psykoterapi, der med succes har forbedret behandlingsfastholdelse blandt patienter med dobbeltdiagnosticeret stofmisbrug og psykiatriske lidelser. Under fase I af denne undersøgelse er MI tilpasset til brug som en supplerende terapi med antidepressiv behandling og kulturelt tilpasset til latinamerikanske deltagere. I fase II får deltagerne sertralin i 12 uger og deltager i fire sessioner med MI-terapi som en supplerende intervention designet til at fremme behandlingsretention. Deltagere, der er intolerante over for sertralin eller har et utilstrækkeligt respons i uge 6, skiftes til venlafaxin ER, mens de fortsætter med at modtage MI og for at gennemføre undersøgelsesvurderinger. Der gennemføres en opfølgningssamtale 6 måneder efter behandlingens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostic Statistical Manual, 4. udgave kriterier for Major Depressive Disorder
  • Patienter, der selv identificerer sig som latinamerikanske og er spanskdominerende, engelskdominante eller tosprogede
  • Acceptable præventionsmetoder
  • Hamilton Depression Rating Scale score >= 18 ved besøg 1
  • Sertralin eller venlafaxin ER er klinisk passende

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skizofreni, bipolar affektiv lidelse, skizoaffektiv lidelse, depression med psykotiske symptomer eller organisk hjernesyndrom
  • DSM-IV kriterier for alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed i de 6 måneder forud for screening
  • Graviditet eller amning
  • I fare for at begå selvmord
  • Klinisk signifikante nyre-, pulmonale, cerebrovaskulære, kardiovaskulære, gastrointestinale eller endokrine lidelser
  • Grøn stær, historie med forhøjet intraokulært tryk (IOP) eller risiko for at få øget IOP
  • Ubehandlet eller ustabil hypertension
  • Klinisk signifikante laboratorieabnormiteter eller unormalt elektrokardiogram
  • Medicinske tilstande, der kan forstyrre processen med lægemiddelabsorption, metabolisme eller eliminering
  • Klinisk signifikant skjoldbruskkirteldysfunktion (undtagen patienter, der er stabile og asymptomatiske i thyreoideasubstitutionsterapi)
  • Aktuel eller tidligere anfaldssygdom (undtagen feberkramper i barndommen)
  • Anamnese med mislykket sertralin- eller venlafaxinbehandling i mindst 4 uger ved passende doser
  • Allergi eller overfølsomhed over for sertralin eller venlafaxin
  • Anamnese med to mislykkede forsøg med selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) for svær depression ved passende doser og varighed
  • Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller fluoxetin inden for 4 uger før screening, eller andre SSRI-præparater, antidepressiva, neuroleptika, humørstabilisatorer, buspiron, benzodiazepiner eller andre psykotrope stoffer (undtagen zolpidem mod søvnløshed) inden for 2 uger før screening
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for de sidste 3 måneder
  • Effektiv medicin eller psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sertralin, venlafaxin, bupropion
Dette er et åbent forsøg, så der er kun én arm, der bruger standard antidepressiv medicin.
Medicin: Sertralin
Medicin: Venlafaxin Extended Release

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesprocent
Tidsramme: 12 uger
Andelen af ​​uger i behandling
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer på Hamilton Depression-skalaen
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Antal dage i behandling
Tidsramme: 84 dage
Sum af dage i behandling
84 dage
Funktionsnedsættelse på Sheehan-handicapskalaen
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto Lewis-Fernandez, MD, Columbia University, NY State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2003

Først opslået (Skøn)

8. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2013

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #4358
  • R21MH066388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR SE-SC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Sertralin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner