Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra retention av latinamerikaner som får antidepressiv terapi

16 augusti 2013 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute

Förbättra spansktalande retention i antidepressiv terapi

Denna studie kommer att utveckla en intervention som kommer att öka retentionen av latinamerikaner med allvarlig depression i antidepressiv terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots stora framsteg i behandlingen av psykiatriska störningar fortsätter latinamerikaner att underutnyttja mentalvårdstjänster i förhållande till sina egna psykiska hälsobehov. Kulturella faktorer är viktiga orsaker till underutnyttjande. Hittills har dock försök att öka användningen genom att förbättra den kulturella överensstämmelsen mellan psykiatriska tjänster inte fokuserat på att behålla latinamerikaner i antidepressiv terapi.

Motivational Interviewing (MI) är en tidsbegränsad psykoterapi som framgångsrikt har förbättrat behandlingsretention bland patienter med dubbelt diagnostiserat missbruk och psykiatriska störningar. Under fas I av denna studie är MI anpassad för användning som en tilläggsterapi med antidepressiv behandling och kulturellt anpassad till latinamerikanska deltagare. I fas II får deltagarna sertralin i 12 veckor och deltar i fyra sessioner med hjärtinfarktbehandling som en kompletterande intervention utformad för att uppmuntra behandlingsretention. Deltagare som är intoleranta mot sertralin eller har ett otillräckligt svar senast vecka 6 byts till venlafaxin ER medan de fortsätter att få hjärtinfarkt och för att slutföra studiebedömningar. En uppföljningsintervju genomförs 6 månader efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostic Statistical Manual, 4:e upplagan kriterier för allvarlig depressiv sjukdom
  • Patienter som själv identifierar sig som latinamerikanska och är spanskdominanta, engelskadominanta eller tvåspråkiga
  • Godtagbara preventivmetoder
  • Hamilton Depression Rating Scale poäng >= 18 vid besök 1
  • Sertralin eller venlafaxin ER är kliniskt lämpligt

Exklusions kriterier:

  • Historik av schizofreni, bipolär affektiv sjukdom, schizoaffektiv sjukdom, depression med psykotiska symtom eller organiskt hjärnsyndrom
  • DSM-IV-kriterier för alkohol- eller drogmissbruk eller -beroende under 6 månader före screening
  • Graviditet eller amning
  • I riskzonen för att begå självmord
  • Kliniskt signifikanta njur-, lung-, cerebrovaskulära, kardiovaskulära, gastrointestinala eller endokrina störningar
  • Glaukom, historia av ökat intraokulärt tryck (IOP), eller risk för ökad IOP
  • Obehandlad eller instabil hypertoni
  • Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser eller onormalt elektrokardiogram
  • Medicinska tillstånd som kan störa processen för läkemedelsabsorption, metabolism eller eliminering
  • Kliniskt signifikant dysfunktion av sköldkörteln (förutom patienter som är stabila och asymtomatiska på sköldkörtelersättningsterapi)
  • Aktuell eller tidigare historia av anfallsstörning (förutom feberkramper i barndomen)
  • Historik med misslyckad sertralin- eller venlafaxinbehandling i minst 4 veckor vid adekvata doser
  • Allergi eller överkänslighet mot sertralin eller venlafaxin
  • Historik om två misslyckade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) studier för allvarlig depression vid adekvata doser och varaktighet
  • Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller fluoxetin inom 4 veckor före screening, eller andra SSRI-preparat, antidepressiva medel, neuroleptika, humörstabilisatorer, buspiron, bensodiazepiner eller andra psykotropa läkemedel (förutom zolpidem för sömnlöshet) inom 2 veckor före screening
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) under de senaste 3 månaderna
  • Effektiv medicinering eller psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sertralin, venlafaxin, bupropion
Detta är en öppen prövning så det finns bara en arm som använder vanliga antidepressiva läkemedel.
Läkemedel: Sertralin
Läkemedel: Venlafaxine Extended Release

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsprocent
Tidsram: 12 veckor
Andelen veckor i behandling
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom på Hamilton Depressionsskalan
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Antal dagar i behandling
Tidsram: 84 dagar
Summa dagar i behandling
84 dagar
Funktionsnedsättning på Sheehan Disability Scale
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Upplevd livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Roberto Lewis-Fernandez, MD, Columbia University, NY State Psychiatric Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2003

Första postat (Uppskatta)

8 april 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2013

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #4358
  • R21MH066388 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR SE-SC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera