Mejorar la retención de hispanos que reciben terapia antidepresiva
Mejorando la retención hispana en la terapia antidepresiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los importantes avances en el tratamiento de los trastornos psiquiátricos, los hispanos continúan subutilizando los servicios de salud mental en relación con sus propias necesidades de salud mental. Los factores culturales son causas importantes de la subutilización. Sin embargo, hasta la fecha, los intentos de impulsar la utilización mejorando la congruencia cultural de los servicios psiquiátricos no se han centrado en retener a los hispanos en la terapia antidepresiva.
La entrevista motivacional (MI) es una psicoterapia de tiempo limitado que ha mejorado con éxito la retención del tratamiento entre pacientes con diagnóstico dual de abuso de sustancias y trastornos psiquiátricos. Durante la Fase I de este estudio, MI se adapta para su uso como terapia complementaria con el tratamiento antidepresivo y se adapta culturalmente a los participantes hispanos. En la Fase II, los participantes reciben sertralina durante 12 semanas y participan en cuatro sesiones de terapia MI como una intervención complementaria diseñada para fomentar la retención del tratamiento. Los participantes que son intolerantes a la sertralina o tienen una respuesta inadecuada en la semana 6 se cambian a venlafaxina ER mientras continúan recibiendo MI y para completar las evaluaciones del estudio. Se lleva a cabo una entrevista de seguimiento 6 meses después de la terminación del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Manual Estadístico Diagnóstico, 4ª edición criterios para el Trastorno Depresivo Mayor
- Pacientes que se identifican a sí mismos como hispanos y dominan el español, el inglés o son bilingües
- Métodos anticonceptivos aceptables
- Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton >= 18 en la visita 1
- Sertralina o venlafaxina ER es clínicamente apropiado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar, trastorno esquizoafectivo, depresión con síntomas psicóticos o síndrome cerebral orgánico
- Criterios del DSM-IV para el abuso o dependencia de alcohol o sustancias durante los 6 meses anteriores a la selección
- Embarazo o lactancia
- En riesgo de suicidarse
- Trastornos renales, pulmonares, cerebrovasculares, cardiovasculares, gastrointestinales o endocrinos clínicamente significativos
- Glaucoma, antecedentes de aumento de la presión intraocular (PIO) o riesgo de aumento de la PIO
- Hipertensión no tratada o inestable
- Anomalías de laboratorio clínicamente significativas o electrocardiograma anormal
- Condiciones médicas que podrían interferir con el proceso de absorción, metabolismo o eliminación de fármacos
- Disfunción tiroidea clínicamente significativa (excepto pacientes estables y asintomáticos con terapia de reemplazo de tiroides)
- Antecedentes actuales o pasados de trastorno convulsivo (excepto convulsiones febriles en la infancia)
- Antecedentes de tratamiento fallido con sertralina o venlafaxina durante al menos 4 semanas a dosis adecuadas
- Alergia o hipersensibilidad a la sertralina o venlafaxina
- Antecedentes de dos ensayos fallidos de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) para la depresión mayor en dosis y duración adecuadas
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o fluoxetina en las 4 semanas anteriores a la selección, u otros ISRS, antidepresivos, neurolépticos, estabilizadores del estado de ánimo, buspirona, benzodiazepinas u otros fármacos psicotrópicos (excepto zolpidem para el insomnio) en las 2 semanas anteriores a la selección
- Terapia electroconvulsiva (TEC) en los últimos 3 meses
- Medicamentos o psicoterapia eficaces
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sertralina, venlafaxina, bupropion
Este es un ensayo abierto, por lo que solo hay un brazo que usa medicamentos antidepresivos estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de retención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La proporción de semanas en tratamiento
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos en la escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Número de días en tratamiento
Periodo de tiempo: 84 días
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Suma de días en tratamiento
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84 días
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Deterioro funcional en la escala de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Lewis-Fernandez, MD, Columbia University, NY State Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Sertralina
- Clorhidrato de venlafaxina
Otros números de identificación del estudio
- #4358
- R21MH066388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR SE-SC
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