Melhorando a retenção de hispânicos recebendo terapia antidepressiva
Melhorando a retenção hispânica na terapia antidepressiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos grandes avanços no tratamento de transtornos psiquiátricos, os hispânicos continuam subutilizando os serviços de saúde mental em relação às suas próprias necessidades de saúde mental. Fatores culturais são causas importantes de subutilização. Até o momento, no entanto, as tentativas de aumentar a utilização melhorando a congruência cultural dos serviços psiquiátricos não se concentraram em manter os hispânicos na terapia antidepressiva.
A Entrevista Motivacional (EM) é uma psicoterapia de tempo limitado que melhorou com sucesso a retenção do tratamento entre pacientes com diagnóstico duplo de abuso de substâncias e transtornos psiquiátricos. Durante a Fase I deste estudo, o MI é adaptado para uso como terapia adjuvante com tratamento antidepressivo e adaptado culturalmente para participantes hispânicos. Na Fase II, os participantes recebem sertralina por 12 semanas e participam de quatro sessões de terapia de MI como uma intervenção suplementar destinada a encorajar a retenção do tratamento. Os participantes que são intolerantes à sertralina ou têm uma resposta inadequada na semana 6 são transferidos para venlafaxina ER enquanto continuam a receber MI e a concluir as avaliações do estudo. Uma entrevista de acompanhamento é realizada 6 meses após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Manual Estatístico de Diagnóstico, critérios da 4ª edição para Transtorno Depressivo Maior
- Pacientes que se identificam como hispânicos e dominam o espanhol, o inglês ou são bilíngues
- Métodos de contracepção aceitáveis
- Pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton >= 18 na Visita 1
- Sertralina ou venlafaxina ER é clinicamente apropriado
Critério de exclusão:
- História de esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar, transtorno esquizoafetivo, depressão com sintomas psicóticos ou síndrome cerebral orgânica
- Critérios do DSM-IV para abuso ou dependência de álcool ou substâncias durante os 6 meses anteriores à triagem
- Gravidez ou amamentação
- Em risco de cometer suicídio
- Distúrbios renais, pulmonares, cerebrovasculares, cardiovasculares, gastrointestinais ou endócrinos clinicamente significativos
- Glaucoma, história de aumento da pressão intraocular (PIO) ou risco de aumento da PIO
- Hipertensão não tratada ou instável
- Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas ou eletrocardiograma anormal
- Condições médicas que possam interferir no processo de absorção, metabolismo ou eliminação de medicamentos
- Disfunção tireoidiana clinicamente significativa (exceto pacientes estáveis e assintomáticos em terapia de reposição tireoidiana)
- História atual ou pregressa de transtorno convulsivo (exceto convulsão febril na infância)
- História de falha no tratamento com sertralina ou venlafaxina por pelo menos 4 semanas em doses adequadas
- Alergia ou hipersensibilidade à sertralina ou venlafaxina
- História de dois ensaios fracassados de inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS) para depressão maior em doses e duração adequadas
- Inibidores da monoamina oxidase (MAOIs) ou fluoxetina dentro de 4 semanas antes da triagem, ou outros ISRSs, antidepressivos, neurolépticos, estabilizadores do humor, buspirona, benzodiazepínicos ou outras drogas psicotrópicas (exceto zolpidem para insônia) dentro de 2 semanas antes da triagem
- Eletroconvulsoterapia (ECT) nos últimos 3 meses
- Medicação eficaz ou psicoterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sertralina, venlafaxina, bupropiona
Este é um estudo aberto, portanto, há apenas um braço usando medicamentos antidepressivos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de retenção
Prazo: 12 semanas
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A proporção de semanas em tratamento
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos na escala de Depressão de Hamilton
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Número de dias em tratamento
Prazo: 84 dias
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Soma dos dias em tratamento
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84 dias
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Comprometimento funcional na Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Qualidade de vida percebida
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Lewis-Fernandez, MD, Columbia University, NY State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Sertralina
- Cloridrato de Venlafaxina
Outros números de identificação do estudo
- #4358
- R21MH066388 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR SE-SC
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