Masennuslääkehoitoa saavien latinalaisamerikkalaisten pysyvyyden parantaminen
Hispanic-retention parantaminen masennuslääkehoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta suurista edistysaskeleista psykiatristen häiriöiden hoidossa, latinalaisamerikkalaiset käyttävät edelleen mielenterveyspalveluita liian vähän omiin mielenterveystarpeisiinsa nähden. Kulttuuriset tekijät ovat tärkeitä syitä vajaakäytölle. Toistaiseksi yritykset lisätä käyttöä parantamalla psykiatristen palvelujen kulttuurista yhteensopivuutta eivät kuitenkaan ole keskittyneet latinalaisamerikkalaisten pitämiseen masennuslääkehoidossa.
Motivaatiohaastattelu (MI) on aikarajoitettu psykoterapia, joka on onnistuneesti parantanut hoidon kestoa potilailla, joilla on kaksoisdiagnoosoitu päihteiden väärinkäyttö ja psykiatriset häiriöt. Tämän tutkimuksen I vaiheen aikana MI on mukautettu käytettäväksi lisähoitona masennuslääkehoidon kanssa ja kulttuurisesti mukautettu latinalaisamerikkalaisille osallistujille. Vaiheessa II osallistujat saavat sertraliinia 12 viikon ajan ja osallistuvat neljään MI-hoitojaksoon lisätoimenpiteenä, joka on suunniteltu edistämään hoidon jatkamista. Osallistujat, jotka eivät siedä sertraliinia tai joilla on riittämätön vaste viikkoon 6 mennessä, vaihdetaan venlafaksiinihoitoon, mutta he jatkavat sydäninfarktin saamista ja tutkimusarvioiden suorittamista. Seurantahaastattelu suoritetaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostic Statistical Manual, 4. painos vakavan masennushäiriön kriteerit
- Potilaat, jotka tunnistavat itsensä espanjalaisiksi ja hallitsevat espanjaa, englantia tai kaksikielisiä
- Hyväksytyt ehkäisymenetelmät
- Hamilton Depression Rating Scale -pisteet >= 18 vierailulla 1
- Sertraliini tai venlafaksiini ER on kliinisesti sopiva
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoottisia oireita sisältävä masennus tai orgaaninen aivooireyhtymä
- DSM-IV-kriteerit alkoholin tai päihteiden väärinkäytölle tai riippuvuudelle seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Itsemurhan vaarassa
- Kliinisesti merkittävät munuaisten, keuhkojen, aivoverenkierron, kardiovaskulaariset, ruoansulatuskanavan tai endokriiniset sairaudet
- Glaukooma, kohonnut silmänsisäinen paine (IOP) tai kohonneen silmänpaineen riski
- Hoitamaton tai epävakaa verenpainetauti
- Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat tai poikkeava EKG
- Lääketieteelliset tilat, jotka saattavat häiritä lääkkeen imeytymistä, aineenvaihduntaa tai eliminaatiota
- Kliinisesti merkittävä kilpirauhasen toimintahäiriö (paitsi potilaat, jotka ovat stabiileja ja oireettomia kilpirauhasen korvaushoidossa)
- Nykyinen tai aikaisempi kohtaushäiriö (paitsi lapsuuden kuumekohtaukset)
- Aiemmin epäonnistunut sertraliini- tai venlafaksiinihoito vähintään 4 viikon ajan riittävillä annoksilla
- Allergia tai yliherkkyys sertraliinille tai venlafaksiinille
- Aiemmat kaksi epäonnistunutta selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) koskevaa tutkimusta vakavaan masennukseen riittävin annoksin ja keston aikana
- Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:t) tai fluoksetiini 4 viikon sisällä ennen seulontaa tai muut SSRI-lääkkeet, masennuslääkkeet, neuroleptit, mielialan stabiloijat, buspironi, bentsodiatsepiinit tai muut psykotrooppiset lääkkeet (paitsi tsolpideemi unettomuuteen) 2 viikon sisällä ennen seulontaa
- Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tehokas lääkitys tai psykoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sertraliini, venlafaksiini, bupropioni
Tämä on avoin tutkimus, joten vain yksi käsi käyttää tavallisia masennuslääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viikkojen osuus hoidossa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet Hamiltonin masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Hoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 84 päivää
|
Hoidossa olevien päivien summa
|
84 päivää
|
|
Toiminnallinen vajaatoiminta Sheehanin vammaisuusasteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Lewis-Fernandez, MD, Columbia University, NY State Psychiatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Sertraliini
- Venlafaksiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- #4358
- R21MH066388 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR SE-SC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .