Améliorer la rétention des hispaniques recevant un traitement antidépresseur
Améliorer la rétention hispanique dans le traitement antidépresseur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des avancées majeures dans le traitement des troubles psychiatriques, les Hispaniques continuent de sous-utiliser les services de santé mentale par rapport à leurs propres besoins en santé mentale. Les facteurs culturels sont des causes importantes de sous-utilisation. À ce jour, cependant, les tentatives visant à stimuler l'utilisation en améliorant la congruence culturelle des services psychiatriques ne se sont pas concentrées sur le maintien des Hispaniques dans le traitement antidépresseur.
L'entretien motivationnel (EM) est une psychothérapie à durée limitée qui a réussi à améliorer la rétention du traitement chez les patients souffrant de troubles psychiatriques et de toxicomanie à double diagnostic. Au cours de la phase I de cette étude, l'IM est adapté pour être utilisé comme thérapie d'appoint avec un traitement antidépresseur et culturellement adapté aux participants hispaniques. Dans la phase II, les participants reçoivent de la sertraline pendant 12 semaines et participent à quatre séances de thérapie MI en tant qu'intervention supplémentaire conçue pour encourager la rétention du traitement. Les participants qui sont intolérants à la sertraline ou qui ont une réponse inadéquate à la semaine 6 passent à la venlafaxine ER tout en continuant à recevoir un IM et à terminer les évaluations de l'étude. Un entretien de suivi est réalisé 6 mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic Statistical Manual, 4e édition des critères du trouble dépressif majeur
- Patients qui s'identifient comme hispaniques et qui sont à dominante espagnole, à dominante anglaise ou bilingues
- Méthodes de contraception acceptables
- Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton > 18 lors de la visite 1
- La sertraline ou la venlafaxine ER sont cliniquement appropriées
Critère d'exclusion:
- Antécédents de schizophrénie, de trouble affectif bipolaire, de trouble schizo-affectif, de dépression avec symptômes psychotiques ou de syndrome cérébral organique
- Critères du DSM-IV pour l'abus d'alcool ou de substances ou la dépendance au cours des 6 mois précédant le dépistage
- Grossesse ou allaitement
- À risque de se suicider
- Troubles rénaux, pulmonaires, cérébrovasculaires, cardiovasculaires, gastro-intestinaux ou endocriniens cliniquement significatifs
- Glaucome, antécédents d'augmentation de la pression intraoculaire (PIO) ou risque d'augmentation de la PIO
- Hypertension non traitée ou instable
- Anomalies de laboratoire cliniquement significatives ou électrocardiogramme anormal
- Conditions médicales susceptibles d'interférer avec le processus d'absorption, de métabolisme ou d'élimination des médicaments
- Dysfonctionnement thyroïdien cliniquement significatif (sauf les patients stables et asymptomatiques sous traitement de remplacement de la thyroïde)
- Antécédents actuels ou passés de trouble convulsif (sauf convulsions fébriles dans l'enfance)
- Antécédents d'échec du traitement par sertraline ou venlafaxine pendant au moins 4 semaines à des doses adéquates
- Allergie ou hypersensibilité à la sertraline ou à la venlafaxine
- Antécédents de deux échecs d'essais sur les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) pour la dépression majeure à des doses et une durée adéquates
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou fluoxétine dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou autres ISRS, antidépresseurs, neuroleptiques, stabilisateurs de l'humeur, buspirone, benzodiazépines ou autres médicaments psychotropes (à l'exception du zolpidem pour l'insomnie) dans les 2 semaines précédant le dépistage
- Thérapie électroconvulsive (ECT) au cours des 3 derniers mois
- Médicaments ou psychothérapie efficaces
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Sertraline, venlafaxine, bupropion
Il s'agit d'un essai ouvert, il n'y a donc qu'un seul bras utilisant des antidépresseurs standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de rétention
Délai: 12 semaines
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La proportion de semaines de traitement
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs sur l'échelle de dépression de Hamilton
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Nombre de jours de traitement
Délai: 84 jours
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Somme des jours de traitement
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84 jours
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Déficience fonctionnelle sur l'échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Qualité de vie perçue
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Lewis-Fernandez, MD, Columbia University, NY State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Dépression
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Sertraline
- Chlorhydrate de venlafaxine
Autres numéros d'identification d'étude
- #4358
- R21MH066388 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR SE-SC
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