局所再発または転移性子宮頸がん患者の治療におけるオキサリプラチンおよびパクリタキセル

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された扁平上皮細胞、腺扁平上皮細胞、または子宮頸部の腺癌を持っている必要があります
• -病変は、骨盤外の臓器またはリンパ節に転移性である必要があります。または、根治的治療（手術または放射線療法）後に骨盤内で局所的に再発し、連続画像検査でサイズが少なくとも50％増加している必要があります
• -患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、少なくとも1つの次元で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義されます（記録される最長の直径）従来の技術では> = 20 mm、またはスパイラルCTスキャンでは> = 10 mm
• 患者は、初回の根治的治療のために放射線療法と併用して化学療法を受けている可能性があります。患者は、進行性または再発性疾患に対して細胞毒性薬による治療を受けていない可能性があります
• 化学療法、放射線療法、または手術を受けた患者は、骨髄の回復または手術/放射線からの回復に4週間かかる必要があります
• 2か月以上の平均余命
• ECOG パフォーマンス ステータス =< 2 (カルノフスキー >= 60%)
• 白血球 >= 3,000/uL
• 絶対好中球数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 制度上の正常上限
• クレアチニンは通常の制度的制限内
• 推奨される治療用量でのヒト胎児の発育に対するオキサリプラチンの影響は不明です。このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• 既知の脳転移を有する患者は、予後が不良であり、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害をしばしば発症するため、この臨床試験から除外する必要があります。
• -オキサリプラチン、シスプラチンまたはカルボプラチンまたはパクリタキセルまたはドセタキセルと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます。オキサリプラチンは催奇形性または流産作用の可能性がある白金製剤です。オキサリプラチンとパクリタキセルによる母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する未知の潜在的なリスクがあるため、母親がオキサリプラチンで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。
• 免疫不全の患者は、骨髄抑制療法で治療すると致死的な感染症のリスクが高くなるため、併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、研究中に投与されたオキサリプラチンまたは他の薬剤との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、研究から除外されます。必要に応じて、併用抗レトロウイルス療法を受けている患者で適切な研究が行われます