奥沙利铂和紫杉醇治疗局部复发或转移性宫颈癌患者

纳入标准：

• 患者必须有组织学或细胞学证实的子宫颈鳞状细胞、腺鳞状细胞或腺癌
• 病变必须转移到骨盆外的器官或淋巴结，或者必须在根治性治疗（手术或放射治疗）后在骨盆内局部复发，并且连续影像学研究显示其大小至少增加 50%
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病变可以在至少一个维度（要记录的最长直径）准确测量为 >= 20 毫米，使用常规技术或 >= 10 毫米，使用螺旋 CT 扫描
• 患者可能已接受化疗联合放疗作为主要的根治性治疗；患者可能未接受细胞毒性药物治疗晚期或复发性疾病
• 接受过化疗、放疗或手术的患者必须等待 4 周才能恢复骨髓或从手术/放疗中恢复
• 预期寿命大于2个月
• ECOG 体能状态 =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• 白细胞 >= 3,000/uL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 正常机构范围内的总胆红素
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 机构正常上限
• 肌酐在正常机构范围内
• 奥沙利铂在推荐治疗剂量下对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚；出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的患者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者
• 患者可能没有接受任何其他研究药物
• 已知脑转移的患者应被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估
• 归因于与奥沙利铂、顺铂或卡铂或紫杉醇或多西紫杉醇具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外，因为奥沙利铂是一种铂化剂，具有潜在的致畸或流产作用；由于母亲接受奥沙利铂和紫杉醇治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受奥沙利铂治疗，则应停止母乳喂养
• 由于免疫缺陷患者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加，因此接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在研究之外，因为可能与奥沙利铂或研究期间使用的其他药物发生药代动力学相互作用；当有指征时，将对接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究