국소 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자 치료에서 Oxaliplatin과 Paclitaxel

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 편평 세포, 선편평 세포 또는 자궁경부의 선암종이 있어야 합니다.
• 병변은 골반 외부의 장기 또는 림프절로 전이되어야 하거나 순차적 영상 연구에서 크기가 최소 50% 증가한 최종 요법(수술 또는 방사선 요법) 후 골반에서 국소적으로 재발해야 합니다.
• 환자는 최소 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 기존 기술로 >= 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 >= 10mm로 정확하게 측정할 수 있는 최소 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 환자는 1차 최종 요법을 위해 방사선 요법과 함께 화학 요법을 받았을 수 있습니다. 환자는 진행성 또는 재발성 질병에 대해 세포독성제로 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
• 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술을 받은 환자는 골수 회복 또는 수술/방사선으로부터의 회복을 위해 4주를 허용해야 합니다.
• 2개월 이상의 기대 수명
• ECOG 성능 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
• 백혈구 >= 3,000/uL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 제도적 정상 상한
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌
• 권장 치료 용량에서 발달중인 인간 태아에 대한 옥살리플라틴의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 이상 반응이 회복되지 않은 환자
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 옥살리플라틴, 시스플라틴 또는 카보플라틴 또는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 옥살리플라틴이 기형 유발 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 백금 제제이기 때문에 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 옥살리플라틴과 파클리탁셀로 치료하는 경우 이차적으로 수유하는 영아에서 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 산모가 옥살리플라틴으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 면역 결핍 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염의 위험이 증가하기 때문에 항레트로바이러스 병용 요법을 받는 HIV 양성 환자는 연구 중에 투여된 옥살리플라틴 또는 다른 제제와의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 연구에서 제외됩니다. 필요한 경우 병용 항 레트로 바이러스 요법을받는 환자에서 적절한 연구가 수행됩니다.