転移性腎細胞がん患者の治療におけるモノクローナル抗体療法

疾患の特徴:

• 組織学的に確認されたステージIVの明細胞腎癌
• 測定可能な疾患の少なくとも1つの部位

• 次のいずれかの条件を満たす:

  • 以前のインターロイキン-2 (IL-2) 後の疾患の進行
  • -併存疾患のため、標準的な高用量IV IL-2の対象外
  • -最小限の疾患（臓器機能にリスクをもたらさない病変≤3 cm） この研究への参加が患者の将来の高用量IL-2を受ける機会を損なう可能性は低い
  • -緩慢な疾患（過去6か月以内の腫瘍サイズの50％未満の増加として定義） この研究への参加が患者の将来の高用量IL-2を受ける機会を損なう可能性は低い
  • 真性乳頭癌、骨髄癌、嫌色素性癌、集合管癌、または腫瘍性腎癌がない

患者の特徴:

年

• 16歳以上

演奏状況

• エコグ 0-1

平均寿命

• 最低3ヶ月

造血

• 白血球≧2,500/mm^3
• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3
• ヘモグロビン≧10g/dL
• ヘマトクリット≧30%

肝臓

• AST≦正常上限の3倍（ULN）
• -ビリルビン≤ULN（ギルバート症候群の患者では<3.0mg / dL）
• B型肝炎表面抗原陰性
• C型肝炎抗体陰性

腎臓

• クレアチニン < 2.0 mg/dL

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• HIV陰性
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、表在性膀胱がん、子宮頸部の上皮内がん、または患者が少なくとも5年間無病である他のがんを除いて、他の悪性腫瘍はありません
• 自己免疫疾患がない（ブドウ膜炎および自己免疫性炎症性眼疾患を含む）
• アクティブな制御されていない感染はありません
• 研究への参加を妨げるその他の病状がないこと

以前の同時療法：

生物学的療法

• 病気の特徴を見る
• -以前の抗細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4モノクローナル抗体はありません
• -腎がんに対する以前の免疫療法から少なくとも3週間

化学療法

• -腎がんに対する以前の化学療法から少なくとも3週間
• 同時化学療法なし

内分泌療法

• -以前の腎がんのホルモン療法から少なくとも3週間
• 以前のコルチコステロイドから4週間以上
• 併用全身または局所コルチコステロイドなし

放射線治療

• -腎がんに対する以前の放射線療法から少なくとも3週間

手術

• 指定されていない

他の

• 以前の治療から回復した
• -腎がんに対する他の以前の治療から少なくとも3週間
• 免疫抑制剤の併用なし（シクロスポリンとその類似体など）