Terapia com anticorpos monoclonais no tratamento de pacientes com câncer metastático de células renais

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma renal de células claras estágio IV confirmado histologicamente
• Pelo menos 1 local de doença mensurável

• Critérios de atendimento para 1 dos seguintes:

  • Progressão da doença após interleucina-2 (IL-2) prévia
  • Inelegível para alta dose padrão de IL-2 IV devido a comorbidades médicas
  • Doença mínima (lesões ≤ 3 cm que não representam risco para a função do órgão), de modo que a participação neste estudo provavelmente não comprometa a oportunidade do paciente de receber altas doses de IL-2 no futuro
  • Doença indolente (definida como um aumento no tamanho do tumor de < 50% nos últimos 6 meses), de modo que a participação neste estudo provavelmente não comprometa a oportunidade do paciente de receber altas doses de IL-2 no futuro
  • Sem câncer papilar verdadeiro, medular, cromófobo, ducto coletor ou câncer renal oncocítico

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 16 anos ou mais

status de desempenho

• ECOG 0-1

Expectativa de vida

• Pelo menos 3 meses

hematopoiético

• WBC ≥ 2.500/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 10 g/dL
• Hematócrito ≥ 30%

hepático

• AST ≤ 3 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Bilirrubina ≤ LSN (< 3,0 mg/dL para pacientes com síndrome de Gilbert)
• Antígeno de superfície da hepatite B negativo
• Anticorpo de hepatite C negativo

Renal

• Creatinina < 2,0 mg/dL

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• HIV negativo
• Nenhuma outra malignidade, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer superficial de bexiga ou carcinoma in situ do colo do útero ou qualquer outro câncer do qual o paciente esteja livre de doença por pelo menos 5 anos
• Nenhuma doença autoimune (incluindo uveíte e doença ocular inflamatória autoimune)
• Nenhuma infecção ativa descontrolada
• Nenhuma outra condição médica que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Consulte as características da doença
• Nenhum anticorpo monoclonal anti-antígeno 4 associado a linfócitos T anti-citotóxico anterior
• Pelo menos 3 semanas desde a imunoterapia anterior para câncer renal

Quimioterapia

• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior para câncer renal
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Pelo menos 3 semanas desde a terapia hormonal anterior para câncer renal
• Mais de 4 semanas desde corticosteróides anteriores
• Sem corticosteróides sistêmicos ou tópicos concomitantes

Radioterapia

• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior para câncer renal

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Recuperado da terapia anterior
• Pelo menos 3 semanas desde outra terapia anterior para câncer renal
• Sem agentes imunossupressores concomitantes (por exemplo, ciclosporina e seu análogo)