单克隆抗体治疗转移性肾细胞癌患者

疾病特征：

• 组织学证实的IV期透明细胞肾癌
• 至少 1 个可测量疾病部位

• 满足以下其中一项的标准：

  • 既往白细胞介素 2 (IL-2) 后疾病进展
  • 由于合并症，不符合标准高剂量 IV IL-2 的资格
  • 轻微疾病（病变≤ 3 cm，不会对器官功能造成风险），因此参与本研究不太可能影响患者接受未来高剂量 IL-2 的机会
  • 惰性疾病（定义为过去 6 个月内肿瘤大小增加 < 50%），因此参与本研究不太可能影响患者接受未来高剂量 IL-2 的机会
  • 无真正的乳头状、髓质、嫌色细胞、集合管或嗜酸细胞性肾癌

患者特征：

年龄

• 16 岁及以上

性能状态

• 心电图 0-1

预期寿命

• 至少3个月

造血的

• 白细胞 ≥ 2,500/毫米^3
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 10 克/分升
• 血细胞比容≥30%

肝脏

• AST ≤ 正常上限 (ULN) 的 3 倍
• 胆红素 ≤ ULN（吉尔伯特综合征患者 < 3.0 mg/dL）
• 乙型肝炎表面抗原阴性
• 丙型肝炎抗体阴性

肾脏

• 肌酐 < 2.0 毫克/分升

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 艾滋病毒阴性
• 除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或宫颈原位癌或患者至少 5 年无病的任何其他癌症外，没有其他恶性肿瘤
• 无自身免疫性疾病（包括葡萄膜炎和自身免疫性炎症性眼病）
• 没有活动性不受控制的感染
• 没有其他会妨碍研究参与的医疗状况

先前的同步治疗：

生物疗法

• 见疾病特征
• 之前没有抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 单克隆抗体
• 自先前的肾癌免疫治疗后至少 3 周

化疗

• 自先前的肾癌化疗后至少 3 周
• 无同步化疗

内分泌治疗

• 自先前肾癌激素治疗后至少 3 周
• 自先前使用皮质类固醇以来超过 4 周
• 没有并发的全身或局部皮质类固醇

放疗

• 自先前肾癌放疗后至少 3 周

外科手术

• 未指定

其他

• 从先前的治疗中恢复
• 至少 3 周之前接受过其他肾癌治疗
• 没有同时使用免疫抑制剂（例如，环孢菌素及其类似物）