EBV特異的細胞傷害性Tリンパ球（CTL）を使用した固形臓器移植後のエプスタイン-バーウイルス（EBV）リンパ腫の予防と治療。 (EUCLID)

この研究への参加は1年間です。 患者は、入院中または外来診療所でこの治療を受けます。 各患者は、評価される 3 つの異なる投与スケジュールの 1 つに入力されます。 各投与スケジュールで3～6人の患者が評価されます。 容認できない副作用が見られるまでエスカレーションを続けます。

まず、患者にはタイレノール（痛み/痛みの場合）とベナドリル（かゆみ/発疹などの軽度のアレルギー反応の場合）が与えられます. これを前投薬といいます。 次に、T 細胞を患者の静脈に (静脈内に) 約 10 分かけて注射します。 この間、患者は注意深く観察され、アレルギー反応などの悪影響を経験していないことを確認します. 患者が T 細胞に反応しない場合、またはフォローアップ検査中に再発の証拠が示された場合、患者は最初の注射の約 6 週間後に T 細胞の別の (より高い) 用量を受けることがあります。 患者は、この治療を受け続けない（追加の注射を受ける）ことを決定するかもしれませんが、追跡期間は依然として1年間です。

各患者は、注射後6週間、クリニックで2週間ごとに診察を受けるか、研究看護師または研究チームの他のメンバーから2週間ごとに連絡を受けます。 その後、3 か月間は毎月、その後 1 年間は 3 か月に 1 回、再発または疑われる場合は再度診察または連絡を受けます。

T細胞がどのように機能し、体内でどれくらい持続するかについてさらに学ぶために、T細胞の注射前に1回、注射後6週間、2週間ごとに40ml（小さじ8杯）の血液を採取します. 3 か月間は毎月、その後は 3 か月ごとに 1 年間。 この血液量は、小さな患者では少なくなります。 また、再発が疑われる場合は、患者から別の血液サンプルを採取します。 各患者は、進行状況を確認するために医師による身体検査を受ける必要があります。

さらに、T細胞の注入前、注入後6週間は2週間に1回、3か月間は毎月1回、その後1年間は3か月に1回、再発または疑われる場合は再度血液サンプルを採取します。移植拒絶を評価するために患者から。 採取する血液の量は 3 ～ 5 ml (小さじ 1/2 ～ 1 杯) です。 患者が心臓移植を受けた場合は、この評価に役立つように、超音波や断層撮影 (X 線に類似) などの他の検査も行うよう求められます。