Forebyggelse og behandling af Epstein-Barr-virus (EBV) lymfom efter en transplantation af faste organer ved hjælp af EBV-specifikke cytotoksiske T-lymfocytter (CTL'er). (EUCLID)

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare i et år. Patienter vil modtage denne behandling enten mens de er på hospitalet eller i ambulatoriet. Hver patient vil blive indgået i en af ​​tre forskellige doseringsskemaer, der evalueres. Tre til seks patienter vil blive evalueret på hver doseringsplan. Eskalering vil fortsætte, indtil der ses uacceptable bivirkninger.

Først vil patienterne få Tylenol (mod ømhed/smerter) og Benadryl (mod mindre allergiske reaktioner såsom kløe/udslæt). Dette kaldes præmedicinering. Dernæst vil T-cellerne blive injiceret i patientens vene (intravenøst) over ca. 10 minutter. Patienter vil blive overvåget nøje i løbet af denne tid for at sikre, at de ikke oplever nogen dårlige virkninger såsom en allergisk reaktion. Hvis patienten ikke reagerer på T-cellerne, eller hvis der under opfølgende undersøgelser vises tegn på tilbagefald, kan patienten få en anden (højere) dosis af T-celler cirka seks uger efter deres første injektion. Patienter kan beslutte IKKE at fortsætte med at modtage denne behandling (modtage yderligere injektioner), dog vil opfølgningsperioden stadig være i et år.

Hver patient vil blive tilset hver anden uge i klinikken eller kontaktet hver anden uge af forskningssygeplejersken eller et andet medlem af forskerteamet i seks uger efter injektionen(e). De vil derefter blive set eller kontaktet månedligt i 3 måneder og derefter en gang hver tredje måned i et år og igen, hvis der opstår tilbagefald eller er mistanke om.

For at lære mere om, hvordan T-cellerne virker, og hvor længe de holder i kroppen, tages 40 ml (8 teskefulde) blod én gang før injektionen af ​​T-celler, hver anden uge i 6 uger efter injektionen. månedligt i 3 måneder og derefter hver 3. måned i 1 år. Denne mængde blod vil være mindre for små patienter. Vi vil også tage endnu en blodprøve fra patienten, hvis der er mistanke om tilbagefald. Hver patient skal have en fysisk undersøgelse af deres læge for at kontrollere deres fremskridt.

Derudover vil vi før injektionen af ​​T-celler, en gang hver anden uge efter injektionen i 6 uger og en gang hver måned i 3 måneder og derefter en gang hver 3. måned i et år og igen, hvis der opstår tilbagefald eller er mistanke om, at vi tager en blodprøve. fra patienten for at evaluere for transplantatafstødning. Mængden af ​​blod, vi vil tage, vil være 3-5 ml (1/2 til 1 teskefuld). Hvis patienten har modtaget en hjertetransplantation, vil de også blive bedt om at få foretaget andre tests, såsom en ultralyd eller tomografi (svarende til et røntgenbillede) for at hjælpe med denne evaluering.