Prevención y tratamiento del linfoma del virus de Epstein-Barr (EBV) después de un trasplante de órgano sólido utilizando linfocitos T citotóxicos (CTL) específicos de EBV. (EUCLID)

La participación en este estudio será por un año. Los pacientes recibirán este tratamiento en el hospital o en la clínica ambulatoria. Se ingresará a cada paciente en uno de los tres programas de dosificación diferentes que se están evaluando. Se evaluarán de tres a seis pacientes en cada programa de dosificación. La escalada continuará hasta que se observen efectos secundarios inaceptables.

Primero, los pacientes recibirán Tylenol (para cualquier dolor) y Benadryl (para cualquier reacción alérgica menor, como picazón o sarpullido). Esto se llama premedicación. A continuación, las células T se inyectarán en la vena de los pacientes (por vía intravenosa) durante aproximadamente 10 minutos. Los pacientes serán observados de cerca durante este tiempo para asegurarse de que no experimenten ningún efecto negativo, como una reacción alérgica. Si el paciente no responde a las células T o si durante los exámenes de seguimiento se muestra evidencia de recaída, el paciente puede recibir otra dosis (más alta) de células T aproximadamente seis semanas después de su primera inyección. Los pacientes pueden decidir NO continuar recibiendo esta terapia (recibir más inyecciones), sin embargo, el período de seguimiento seguirá siendo de un año.

Cada paciente será visto cada dos semanas en la clínica o será contactado cada dos semanas por la enfermera de investigación u otro miembro del equipo de investigación, durante seis semanas después de la(s) inyección(es). Luego serán vistos o contactados mensualmente durante 3 meses y luego una vez cada tres meses durante un año y nuevamente si ocurre o se sospecha una recaída.

Para obtener más información sobre la forma en que funcionan las células T y cuánto tiempo duran en el cuerpo, se tomarán 40 ml (8 cucharaditas) de sangre una vez antes de la inyección de células T, cada dos semanas durante 6 semanas después de la inyección. mensualmente durante 3 meses y luego cada 3 meses durante 1 año. Esta cantidad de sangre será menor para pacientes pequeños. También tomaremos otra muestra de sangre del paciente si se sospecha una recaída. Cada paciente deberá someterse a un examen físico por parte de su médico para verificar su progreso.

Además, antes de la inyección de células T, una vez cada dos semanas después de la inyección durante 6 semanas y una vez cada mes durante 3 meses y luego una vez cada 3 meses durante un año y nuevamente si se produce o se sospecha una recaída, obtendremos una muestra de sangre. del paciente para evaluar el rechazo del trasplante. La cantidad de sangre que tomaremos será de 3-5 ml (1/2 a 1 cucharadita). Si el paciente ha recibido un trasplante de corazón, también se le pedirá que se realicen otras pruebas, como una ecografía o una tomografía (similar a una radiografía) para ayudar con esta evaluación.