Forebygging og behandling av Epstein-Barr-virus (EBV) lymfom etter en solid organtransplantasjon ved bruk av EBV-spesifikke cytotoksiske T-lymfocytter (CTL). (EUCLID)

Deltakelse i denne studien vil vare i ett år. Pasienter vil motta denne behandlingen enten mens de er på sykehus eller i poliklinikken. Hver pasient vil bli inngått i en av tre forskjellige doseringsplaner som evalueres. Tre til seks pasienter vil bli evaluert på hver doseringsplan. Eskalering vil fortsette inntil uakseptable bivirkninger er sett.

Først vil pasientene få Tylenol (for eventuelle smerter) og Benadryl (for eventuelle mindre allergiske reaksjoner som kløe/utslett). Dette kalles premedisinering. Deretter vil T-cellene injiseres i pasientens vene (intravenøst) i løpet av ca. 10 minutter. Pasienter vil bli overvåket nøye i løpet av denne tiden for å sikre at de ikke opplever noen dårlige effekter som en allergisk reaksjon. Hvis pasienten ikke reagerer på T-cellene eller hvis det under oppfølgingsundersøkelser vises tegn på tilbakefall, kan pasienten få en annen (høyere) dose T-celler ca. seks uker etter sin første injeksjon. Pasienter kan bestemme seg for IKKE å fortsette å motta denne behandlingen (motta ytterligere injeksjoner), men oppfølgingsperioden vil fortsatt være i ett år.

Hver pasient vil ses annenhver uke i klinikken eller kontaktes annenhver uke av forskningssykepleier eller annet medlem av forskerteamet, i seks uker etter injeksjonen(e). De vil deretter bli sett eller kontaktet månedlig i 3 måneder og deretter en gang hver tredje måned i ett år og igjen hvis det oppstår tilbakefall eller mistenkes.

For å lære mer om hvordan T-cellene fungerer og hvor lenge de varer i kroppen, tas 40 ml (8 teskjeer) blod én gang før injeksjonen av T-celler, annenhver uke i 6 uker etter injeksjonen, månedlig i 3 måneder og deretter hver 3. måned i 1 år. Denne mengden blod vil være mindre for små pasienter. Vi vil også ta en ny blodprøve av pasienten ved mistanke om tilbakefall. Hver pasient må gjennomgå en fysisk undersøkelse av legen sin for å sjekke fremgangen.

I tillegg, før injeksjon av T-celler, en gang annenhver uke etter injeksjonen i 6 uker og en gang hver måned i 3 måneder og deretter en gang hver 3. måned i ett år og igjen hvis tilbakefall oppstår eller mistenkes, vil vi ta en blodprøve fra pasienten for å evaluere for transplantasjonsavvisning. Mengden blod vi skal ta vil være 3-5 ml (1/2 til 1 teskje). Hvis pasienten har fått en hjertetransplantasjon, vil de også bli bedt om å få utført andre tester som ultralyd eller tomografi (ligner på røntgen) for å hjelpe med denne evalueringen.