Prävention und Behandlung des Epstein-Barr-Virus (EBV)-Lymphoms nach einer Transplantation eines soliden Organs unter Verwendung von EBV-spezifischen zytotoxischen T-Lymphozyten (CTLs). (EUCLID)

Die Teilnahme an dieser Studie dauert ein Jahr. Die Patienten erhalten diese Behandlung entweder im Krankenhaus oder in der Ambulanz. Jeder Patient wird in eines von drei verschiedenen zu bewertenden Dosierungsplänen aufgenommen. Bei jedem Dosierungsplan werden drei bis sechs Patienten untersucht. Die Eskalation wird fortgesetzt, bis inakzeptable Nebenwirkungen festgestellt werden.

Zunächst erhalten die Patienten Tylenol (bei Schmerzen) und Benadryl (bei geringfügigen allergischen Reaktionen wie Juckreiz/Hautausschlag). Dies wird als Prämedikation bezeichnet. Als nächstes werden die T-Zellen über etwa 10 Minuten in die Vene des Patienten (intravenös) injiziert. Die Patienten werden während dieser Zeit engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass sie keine negativen Auswirkungen, wie z. B. eine allergische Reaktion, erfahren. Wenn der Patient nicht auf die T-Zellen anspricht oder sich bei Nachsorgeuntersuchungen Hinweise auf einen Rückfall zeigen, kann der Patient etwa sechs Wochen nach der ersten Injektion eine weitere (höhere) Dosis T-Zellen erhalten. Die Patienten können sich entscheiden, diese Therapie NICHT fortzusetzen (weitere Injektionen zu erhalten), die Nachbeobachtungszeit beträgt jedoch noch ein Jahr.

Jeder Patient wird sechs Wochen nach der/den Injektion(en) alle zwei Wochen in der Klinik untersucht oder alle zwei Wochen von der Forschungskrankenschwester oder einem anderen Mitglied des Forschungsteams kontaktiert. Sie werden dann 3 Monate lang monatlich gesehen oder kontaktiert und dann ein Jahr lang alle drei Monate und erneut, wenn ein Rückfall auftritt oder vermutet wird.

Um mehr darüber zu erfahren, wie die T-Zellen funktionieren und wie lange sie im Körper verbleiben, werden 40 ml (8 Teelöffel) Blut einmal vor der Injektion von T-Zellen, alle zwei Wochen für 6 Wochen nach der Injektion entnommen, monatlich für 3 Monate und dann alle 3 Monate für 1 Jahr. Diese Blutmenge wird bei kleinen Patienten geringer sein. Bei Verdacht auf einen Rückfall werden wir dem Patienten auch eine weitere Blutprobe entnehmen. Jeder Patient muss sich von seinem Arzt einer körperlichen Untersuchung unterziehen, um seinen Fortschritt zu überprüfen.

Zusätzlich wird vor der Injektion von T-Zellen, alle zwei Wochen nach der Injektion für 6 Wochen und einmal monatlich für 3 Monate und dann einmal alle 3 Monate für ein Jahr und erneut, wenn ein Rückfall auftritt oder vermutet wird, eine Blutprobe entnommen vom Patienten, um eine Transplantatabstoßung zu untersuchen. Die Blutmenge, die wir entnehmen, beträgt 3-5 ml (1/2 bis 1 Teelöffel). Wenn der Patient eine Herztransplantation erhalten hat, wird er auch gebeten, andere Tests wie Ultraschall oder Tomographie (ähnlich einer Röntgenaufnahme) durchführen zu lassen, um diese Beurteilung zu unterstützen.