Prevence a léčba lymfomu viru Epstein-Barrové (EBV) po transplantaci pevných orgánů pomocí EBV specifických cytotoxických T lymfocytů (CTL). (EUCLID)

Účast v této studii bude po dobu jednoho roku. Tuto léčbu dostanou pacienti buď v nemocnici, nebo v ambulanci. Každý pacient bude zařazen do jednoho ze tří různých vyhodnocovaných dávkovacích schémat. V každém dávkovacím schématu bude hodnoceno tři až šest pacientů. Eskalace bude pokračovat, dokud nebudou pozorovány nepřijatelné vedlejší účinky.

Nejprve bude pacientům podán Tylenol (na jakoukoli bolest/bolest) a Benadryl (na jakékoli menší alergické reakce, jako je svědění/vyrážka). Tomu se říká premedikace. Dále budou T buňky injikovány do pacientovy žíly (intravenózně) po dobu přibližně 10 minut. Pacienti budou během této doby pečlivě sledováni, aby se zajistilo, že nepociťují žádné nepříznivé účinky, jako je alergická reakce. Pokud pacient nereaguje na T buňky nebo pokud se během kontrolních vyšetření prokáže recidiva, může pacient dostat další (vyšší) dávku T buněk přibližně šest týdnů po své první injekci. Pacienti se mohou rozhodnout, že nebudou pokračovat v této léčbě (dostávají další injekce), nicméně období sledování bude stále trvat jeden rok.

Každý pacient bude každé dva týdny sledován na klinice nebo bude každé dva týdny kontaktován výzkumnou sestrou nebo jiným členem výzkumného týmu po dobu šesti týdnů po injekci (injekcích). Poté budou navštěvováni nebo kontaktováni měsíčně po dobu 3 měsíců a poté jednou za tři měsíce po dobu jednoho roku a znovu, pokud dojde k relapsu nebo je na něj podezření.

Chcete-li se dozvědět více o tom, jak T lymfocyty fungují a jak dlouho v těle vydrží, bude odebráno 40 ml (8 čajových lžiček) krve jednou před injekcí T lymfocytů, každé dva týdny po dobu 6 týdnů po injekci, měsíčně po dobu 3 měsíců a poté každé 3 měsíce po dobu 1 roku. Toto množství krve bude pro malé pacienty menší. Pacientovi také odebereme další vzorek krve při podezření na relaps. Každý pacient bude muset podstoupit fyzické vyšetření lékařem, aby zkontroloval jeho pokrok.

Kromě toho, před injekcí T-buněk, jednou za dva týdny po injekci po dobu 6 týdnů a jednou za měsíc po dobu 3 měsíců a poté jednou za 3 měsíce po dobu jednoho roku a znovu, pokud dojde k relapsu nebo existuje podezření, odebereme vzorek krve od pacienta k vyhodnocení rejekce transplantátu. Množství krve, které odebereme, bude 3-5 ml (1/2 až 1 čajová lžička). Pokud pacient podstoupil transplantaci srdce, bude také požádán o provedení dalších testů, jako je ultrazvuk nebo tomografie (podobně jako rentgen), které pomohou s tímto hodnocením.